NUMETAH G19%E, émulsion pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

alanine 1; arginine 1; acide aspartique 1; cystéine 0; acide glutamique 2; glycine 0; histidine 0; isoleucine 1; leucine 2; lysine 2; méthionine 0; ornithine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 1; acétate de potassium 3; chlorure de calcium dihydraté 0; magnésium (acétate de) tétrahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 2; chlorure de sodium 1

Commercializzato da:

BAXTER SAS

Codice ATC:

B05 BA10

INN (Nome Internazionale):

alanine 1; arginine 1; acide aspartique 1; cystéine 0; acide glutamique 2; glycine 0; histidine 0; isoleucine 1; leucine 2; lysine 2; méthionine 0; ornithine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 1; acétate de potassium 3; chlorure de calcium dihydraté 0; magnésium (acétate de) tétrahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 2; chlorure de sodium 1

Dosaggio:

1,83 g

Forma farmaceutica:

Compartiment

Composizione:

des acides aminés pour 392 ml de solution d'acides aminés > alanine 1,83 g > arginine 1,92 g > acide aspartique 1,37 g > cystéine 0,43 g > acide glutamique 2,29 g > glycine 0,91 g > histidine 0,87 g > isoleucine 1,53 g > leucine 2,29 g > lysine 2,51 g sous forme de : lysine monohydratée 2,82 g > méthionine 0,55 g > ornithine 0,57 g sous forme de : chlorhydrate d'ornithine 0,73 g > phénylalanine 0,96 g > proline 0,69 g > sérine 0,91 g > taurine 0,14 g > thréonine 0,85 g > tryptophane L 0,46 g > tyrosine 0,18 g > valine 1,74 g > acétate de potassium 3,14 g > chlorure de calcium dihydraté 0,56 g > magnésium (acétate de tétrahydraté 0,55 g > glycérophosphate de sodium hydraté 2,21 g > chlorure de sodium 1,79 g Compartiment de la solution de glucose pour 383 ml de solution de glucose > glucose anhydre 191,5 g sous forme de : glucose monohydraté 210,65 g Compartiment de l'émulsion lipidique > huile d'olive raffinée > huile de soja raffinée

Confezione:

6 poche(s) matière plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 392 ml - 6 poche(s) matière plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 383 ml - 6 poche(s) matière plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 225 ml

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

solutions pour nutrition parentérale/mélanges

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale/mélanges - code ATC : B05 BA10NUMETAH G19%E est une émulsion nutritive spécialement conçue pour les enfants. Il est administré à l’aide d'une tubulure reliée à une veine de votre enfant lorsque votre enfant ne peut pas s'alimenter seulement par la bouche.NUMETAH G19%E doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2011-05-18

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
Dénomination du médicament
NUMETAH G19%E, émulsion pour perfusion
NUMETAH se présente sous forme d’une poche à 3 compartiments
séparés :
·
une solution de glucose à 50 %
·
une solution pédiatrique d’acides aminés à 5,9 % contenant des
électrolytes
·
une émulsion lipidique (corps gras) à 12,5 %
Selon les besoins de votre enfant, deux ou trois de ces solutions sont
mélangées dans la poche avant d’être
administrées à votre enfant.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUMETAH G19%E, émulsion pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NUMETAH G19%E, émulsion pour
perfusion ?
3. Comment utiliser NUMETAH G19%E, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUMETAH G19%E, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NUMETAH G19%E, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition
parentérale/mélanges - code ATC : B05 BA10
NUMETAH G19%E est une émulsion nutritive spécialement conçue pour
les enfants. Il est administré à
l’aide d'une tubulure reliée à une veine de votre enfant lorsque
votre enfant ne peut pas s'alimenter
seulement par la bouche.
NUMETAH G19%E doit être utilisé exclusivement sous surveillance
médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NUM

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUMETAH G19%E, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments. Chaque poche contient
un mélange stérile apyrogène avec une solution de glucose, une
solution pédiatrique d’acides aminés avec
des électrolytes et une émulsion lipidique, comme décrit
ci-dessous.
VOLUME DE LA POCHE
SOLUTION DE GLUCOSE À
50 %
SOLUTION D’ACIDES
AMINÉS À 5,9 %
CONTENANT DES
ÉLECTROLYTES
ÉMULSION LIPIDIQUE
À 12,5 %
1000 mL
383 mL
392 mL
225 mL
Si l'administration de lipides n'est pas souhaitable, la conception de
la poche permet d'ouvrir uniquement
la soudure non permanente séparant les compartiments d'acides
aminés/électrolytes et la solution de
glucose, tout en gardant intacte la soudure séparant les
compartiments d'acides aminés et de l'émulsion
lipidique. Le contenu de la poche peut donc être perfusé avec ou
sans lipides.
La composition du médicament, après avoir mélangé le contenu des
deux compartiments (acides aminés
et glucose, 2 compartiments, 775 mL de solution) ou trois
compartiments (acides aminés, glucose et
lipides, 3 compartiments, 1000 mL d'émulsion) est présentée dans le
tableau suivant.
COMPOSITION
SUBSTANCE ACTIVE
COMPARTIMENT DES ACIDES AMINÉS
Alanine
Arginine
Acide aspartique
Cystéine
Acide glutamique
Glycine
Histidine
Isoleucine
Leucine
Monohydrate de lysine
Équivalent à Lysine :
Méthionine
Chlorhydrate d'ornithine
Équivalent à Ornithine
Phénylalanine
Proline
Sérine
Taurine
Thréonine
Tryptophane
Tyrosine
Valine
Chlorure de sodium
Acétate de potassium
Chlorure de calcium, dihydraté
Acétate de magnésium, tétrahydraté
Glycérophosphate de sodium hydraté
COMPARTIMENT DE LA SOLUTION DE GLUCOSE
Glucose monohydrate
Équivalent à glucose anhydre
COMPARTIMENT DE L’ÉMULSION LIPIDIQUE
Huile d’olive raffinée (environ 80 %) +
huile de soja raffinée (environ 20 %)
_*2 CP