NUMETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMINOACIDI

Commercializzato da:

BAXTER S.P.A.

Codice ATC:

B05BA01

INN (Nome Internazionale):

AMINOACIDI

Confezione:

" G13E EMULSIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 300 ML A 3 CAMERE NON PVC; " G13E EMULSIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 300 ML A 3 CAME

Classe:

M

Area terapeutica:

AMINOACIDI

Dettagli prodotto:

040774022 - G16E EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE DA 500 ML A 3 CAMERE NON PVC - Autorizzato; 040774034 - G19E EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE DA 1000 ML A 3 CAMERE NON PVC - Autorizzato; 040774010 - G13E EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 300 ML A 3 CAMERE NON PVC - Revocato; 040774061 - G19E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 1000 ML A 3 CAMERE NON PVC - Autorizzato; 040774059 - G16E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 500 ML A 3 CAMERE NON PVC - Autorizzato; 040774046 - G13E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 300 ML A 3 CAMERE NON PVC - Revocato; 040774085 - G13E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 300 ML A 3 CAMERE NON PVC - Autorizzato; 040774073 - G13E EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 300 ML A 3 CAMERE NON PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NUMETA G13E, EMULSIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI UTILIZZARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al pediatra, al farmacista, o
all’infermiere.
-
Se il suo bambino ha uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informi
il pediatra o l’infermiere. Questo potrebbe includere qualsiasi
effetto
indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Numeta G13E e a che cosa serve
2.
Cosa sapere prima che al suo bambino sia somministrato Numeta
G13E
3.
Come viene somministrato Numeta G13E
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Numeta G13E
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS'È NUMETA G13E E A CHE COSA SERVE
Numeta G13E è un'emulsione per nutrizione appositamente studiata
per i neonati pretermine. Viene somministrata attraverso un tubo
inserito nella vena del suo bambino, quando non riesce ad assumere
tutto il nutrimento necessario per bocca.
Numeta si presenta in sacca a 3 compartimenti nella quale ciascun
compartimento separato contiene:
una soluzione di glucosio al 50%
una soluzione pediatrica di amminoacidi al 5,9%, con elettroliti
un'emulsione di lipidi (grassi) al 12,5%
Due o tre di queste soluzioni vengono miscelate nella sacca prima di
essere somministrate al suo bambino, in base alle sue necessità.
Numeta_ _G13E_ _deve essere usato esclusivamente sotto controllo
medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE AL SUO BAMBINO SIA
SOMMINISTRATO NUMETA G13E
AL SUO BAMBINO NON DEVE ESSERE DATO NUMETA G13E NEI
SEGUENTI CASI:
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NUMETA G13E, emulsione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Questo medicinale si presenta sotto forma di sacca a tre
compartimenti. Ogni sacca contiene una combinazione sterile
apirogena di una soluzione di glucosio, una soluzione pediatrica di
amminoacidi con elettroliti e un'emulsione lipidica, come descritto
di seguito:
DIMENSIO
NI
CONTENITO
RE
SOLUZIONE DI
GLUCOSIO AL
50%
SOLUZIONE DI
AMMINOACIDI
AL 5,9% CON
ELETTROLITI
EMULSIONE
LIPIDICA
AL 12,5%
300 ml
80 ml
160 ml
60 ml
Qualora non si desideri somministrare i lipidi, la sacca è ideata in
modo
da permettere l'attivazione
della
sola
membrana
di
separazione tra il compartimento di amminoacidi/elettroliti e quello
di glucosio, lasciando intatta la membrana di separazione tra il
compartimento di amminoacidi e quello di lipidi. Il contenuto della
sacca può essere infuso successivamente con o senza lipidi. La
composizione
del
medicinale
dopo
la miscelazione
dei
due
(amminoacidi e glucosio, sacca a 2 compartimenti attivati, soluzione
da 240 ml) o tre (amminoacidi, glucosio e lipidi, sacca a 3
compartimenti attivati, emulsione da 300 ml) compartimenti viene
fornita nella tabella che segue.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
COMPOSIZIONE
PRINCIPIO ATTIVO
2CB ATTIVATI
(240 ML)
3CB ATTIVATI
(300 ML)
COMPARTIMENTO AMMINOACIDI
Alanina
0,75 g
0,75 g
Arginina
0,78 g
0,78 g
Acido aspartico
0,56 g
0,56 g
Cisteina
0,18 g
0,18 g
Acido glutammico
0,93 g
0,93 g
Glicina
0,37 g
0,37 g
Istidina
0,35 g
0,35 g
Isoleucina
0,62 g
0,62 g
Leucina
0,93 g
0,93 g
Lisina monoidrata
(come lisina)
1,15 g
(1,03 g)
1,15