NULSORA 1,5MG Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

19633 MIKRONIZOVANÝ LEVONORGESTREL

Commercializzato da:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Codice ATC:

G03AD01

INN (Nome Internazionale):

19633 MIKRONIZOVANÝ LEVONORGESTREL

Dosaggio:

1,5MG

Forma farmaceutica:

Tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

OTC Array

Area terapeutica:

LEVONORGESTREL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0189490 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2014-01-22

Foglio illustrativo

1/8
SP. ZN. SUKLS443784/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NULSORA 1,5 MG TABLETA
levonorgestrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
však přípravek Nulsora musíte užívat pečlivě
podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nulsora a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nulsora
užívat
3.
Jak se přípravek Nulsora užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nulsora uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
NULSORA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Nulsora je nouzová antikoncepce, kterou lze použít do
72 hodin (3 dnů) po nechráněném
pohlavním styku nebo po selhání Vaší obvyklé antikoncepční
metody.
Kdy se má nouzová antikoncepce použít?
•
Při pohlavním styku nebyla použita žádná metoda antikoncepce.
•
Antikoncepční prostředek byl použit nesprávně, jako např. při
protržení, sklouznutí či nesprávném
použití kondomu, při prasknutí, zlomení, předčasném vynětí
nebo změně polohy pesaru či diafragmy,
při chybně ukončeném přerušovaném pohlavním styku (např. s
výronem semene do pochvy nebo na
zevní pohlavní orgány).
Přípravek Nulsora obsahuje syntetickou léčivou látku podobnou
hormonu, která se jmenuje levonorgestrel.
Zabraňuje početí asi 84 % očekávaných těhotenství, pokud ho
použijete do 72 hodin po nechráněném
pohlavním styku. Nezabrání vzniku těhotenství v každém
případ�

Scheda tecnica

1/8
SP. ZN. SUKLS443784/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nulsora 1,5 mg tableta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 43,3 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Nulsora 1,5 mg tableta je kulatá, bílá, o průměru přibližně 6
mm, na jedné straně vyraženo “C”, na druhé
straně vyraženo “1”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném
sexuálním styku anebo po selhání
použité metody kontracepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12ti hodin,
nejpozději však do 72 hodin po nechráněném
styku (viz bod 5.1).
Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablety
zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu.
Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky
indukující enzymy a potřebují použít nouzovou
kontracepci, je doporučeno použít nehormonální kontracepci, tj.
Cu-IUD, anebo dvojnásobnou dávku
levonorgestrelu (tj. 2 tablety najednou), a to u těch žen, které
nejsou schopny nebo nechtějí používat Cu-
IUD (viz bod 4.5).
2/8
Přípravek Nulsora se může užít kdykoli v průběhu
menstruačního cyklu, pokud menstruace není opožděná.
Po užití nouzové kontracepce se doporučuje používat lokální
bariérové metody (kondom, cervikální pesar,
poševní pesar) až do začátku dalšího menstruačního cyklu.
Užití levonorgestrelu není kontraindikací
pokračování hormonální kontracepce.
_Ped_
_iatrická populace_
_ _
Není relevantní použití přípravku Nulsora u dětí v
prepubertálním věku v indikaci nouzová kontracepce.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Nouzová kontracepce je me