Nuflor 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 300 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Florfenicolum

Commercializzato da:

Intervet International B.V.

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

Florfenicolum

Dosaggio:

300 mg/ml

Forma farmaceutica:

Roztwór do wstrzykiwań

Gruppo terapeutico:

bydło; świnia

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 30 dni, bydło - tkanki jadalne - 44 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008998; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009001; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009018; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009025

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
NUFLOR, 300 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nuflor, 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol 300 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Glikol propylenowy (środek konserwujący) 150 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
ŚWINIE:
Nuflor jest przeznaczony do leczenia infekcji układu oddechowego
wywoływanych przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae _
i
_ Mycoplasma _
_hyorhinis. _
BYDŁO:
Leczniczo i metafilaktycznie w przypadku infekcji układu oddechowego
wywoływanych przez
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica (Pasteurella
haemolytica), Histophilus somni _
_(Haemophilus somnus). _
Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić
wystąpienie choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u buhajów i knurów przeznaczonych do rozpłodu.
Nie podawać prosiętom o masie poniżej 2 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W okresie leczenia u bydła może wystąpić zmniejszone pobieranie
karmy i krótkotrwała, niewielkiego
stopnia zmiana konsystencji kału. Leczone zwierzęta odzyskują
całkowicie apetyt w krótkim okresie
18
po zakończeniu leczenia. W miejscu podania może wystąpić odczyn
zapalny utrzymujący się do 14
dni.
U około 50% świń po zastosowaniu leku może wystąpić
przemijająca biegunka oraz przekrwienie i
obrzęk okolic odbytu. W miejscu podania może

Scheda tecnica

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nuflor, 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol 300 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Glikol propylenowy (środek konserwujący) 150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przejrzysty, jasnożółty do słomkowo zabarwionego, nieco lepki
roztwór, wolny od ciał obcych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
ŚWINIE:
Nuflor jest przeznaczony do leczenia infekcji układu oddechowego
wywoływanych przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae _
i
_ Mycoplasma _
_hyorhinis. _
BYDŁO:
Leczniczo i metafilaktycznie w przypadku infekcji układu oddechowego
wywoływanych przez
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica (Pasteurella
haemolytica), Histophilus somni _
_(Haemophilus somnus). _
Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić
wystąpienie choroby w stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u buhajów i knurów przeznaczonych do rozpłodu.
Nie podawać prosiętom o masie poniżej 2 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania
lekowrażliwości drobnoustrojów
izolowanych z danego przypadku. Jeżeli nie jest to możliwe, należy
opierać się na lokalnych danych
epidemiologicznych, dotyczących wrażliwości docelowych patogenów.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
lecznicz