NTCAIN 100 MG/10 ML IM AMPUL, 10 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

prokain hidroklorür

Commercializzato da:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

N01BA02

INN (Nome Internazionale):

procaine hydrochloride

Data dell'autorizzazione:

2017-07-04

Foglio illustrativo

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
NTCAIN
® 100 MG/10 ML IM AMPUL
KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER YOLLA) UYGULANIR.
STERIL-APIROJEN
_ETKIN MADDE: _
1 ml enjeksiyonluk çözelti 10 mg prokain hidroklorür içerir
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NTCAIN_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NTCAIN_
_ ®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NTCAIN_
_ ® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NTCAIN_
_ ®_
_’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NTCAIN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NTCAIN
®
, etkin maddesi prokain hidroklorür olan, enjeksiyonluk çözelti
içeren 10 ml’lik
ampuldür. 10, 50 ve 100 ampullük ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
Prokain hidroklorür ester yapılı anestezik grubuna aittir ve lokal
infiltrasyon anestezisinde (yara,
küçük ameliyatlar (minör cerrahi), yanık, hasarlı deri
(abrazyonlar) vb.) için kullanılır.
2. NTCAIN
®’
I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NTCAIN
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer prokain hidroklorür ya da NTCAIN
®
’in diğer bileşenlerine herhangi bir duyarlılığınız varsa
kullanmayınız.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye

Scheda tecnica

1
/
8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NTCAIN
®
100 mg/10 ml IM Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul 100 mg (%1) Prokain hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Tip IB, cam, amber renkli ampul içinde soluk sarımsı-renksiz
şeffaf çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Lokal infiltrasyon anestezisinde (yara, minör cerrahi, yanık,
abrazyon vb.) endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Lokal infiltrasyon anestezisi: Genel olarak doz, gerekli anestezik
etkiye ve anestezi uygulanacak
bölgenin genişliğine bağlıdır.
Yetişkinlerde infiltrasyon anestezisi için maksimum doz 24 saatte
1000 mg’dır (10 ampul).
İnfiltrasyon anestezisi ve diş tedavisi ile ilgili uygulamalarda
doz, genellikle 1 veya 2 ml
NTCAIN
®
’dir.
Yanlışlıkla intravenöz uygulama riskini azaltmak için NTCAIN
®
yavaşça enjekte edilmeli, her
enjeksiyon öncesinde ve sırasında aspirasyon yapılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntramüsküler yolla uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliğinde, yetmezlik derecesine göre doz
ayarlanmalıdır.
Böbrek yetmezliğinde, asidoz ve plazma proteinlerinin azaltılmış
konsantrasyonu sistemik
toksisite riskini arttırabilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yaş ile NTCAIN
®
etkisi arasındaki ilişki hakkında yeterli bilgi bulunmadığından
ve daha fazla
sistemik toksisite görülebileceğinden çocuklarda kullanılması
önerilmez.
2
/
8
Gerekli ise düşük dozlar kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Güçten düşmüş, kalp