NP X1 01

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Commercializzato da:

NAYAMED INTERNATIONAL Sàrl

Codice ATC:

J0190010102

Prodotto da:

NAYAMED INTERNATIONAL Sàrl

Gruppo terapeutico:

ELETTROCATETERI ENDOCARDICI BIPOLARI ATRIALI E VENTRICOLARI (A FISSAGGIO ATTIVO E PASSIVO)

Stato dell'autorizzazione:

In commercio

Data dell'autorizzazione:

2011-10-22

Scheda tecnica

NP X1 01
Elettrocatetere transvenoso, ventricolare/atriale, a vite, bipolare, a
rilascio di steroide (connettore IS-1)
Manuale tecnico
2011
0123
L'elenco seguente include marchi di fabbrica di NayaMed International
Sàrl. Tutti gli altri marchi di fabbrica sono di proprietà dei
rispettivi proprietari.
NayaMed
CONTENUTO
1
Descrizione
3
2
Indicazioni
3
3
Controindicazioni
3
4
Avvertenze e precauzioni
3
5
Possibili effetti collaterali
5
6
Istruzioni per l’uso
6
7
Specifiche
12
8
Assistenza
14
9
Spiegazione dei simboli sull’etichetta della
confezione
14
1 DESCRIZIONE
L’elettrocatetere transvenoso ventricolare/atriale, a vite,
impiantabile, bipolare, a rilascio di steroide NayaMed NP X1 01
è progettato per applicazioni di stimolazione e sensing a livello
atriale o ventricolare.
L’elettrocatetere è dotato di un elettrodo elicoidale in punta in
lega
di platino che ne consente il fissaggio attivo nell’endocardio.
L’elettrodo elicoidale può essere esteso o ritratto ruotando il pin
del connettore dell’elettrocatetere con uno strumento di fissaggio.
Gli elettrocateteri a fissaggio attivo sono particolarmente efficaci
nei pazienti con cuore normale o ipertrofico in cui il dislocamento
dell’elettrocatetere può rappresentare un potenziale problema.
L’elettrocatetere è inoltre dotato di un secondo elettrodo, più
grande, in posizione prossimale rispetto all’elettrodo elicoidale in
punta e di un connettore IS-1
1
bipolare (BI) con un pin terminale
caratterizzato da conduttori in lega di nichel MP35N e da un
rivestimento isolante in gomma siliconica. Il rivestimento isolante
dell’elettrocatetere è stato trattato per agevolare l’impianto.
La punta distale contiene un massimo di 1,0 mg di desametasone
acetato. Con l’esposizione ai fluidi corporei, la punta
dell’elettrocatetere rilascia lo steroide. È noto che lo steroide
è in
grado di inibire la risposta infiammatoria ritenuta responsabile
dell’aumento della soglia tipicamente associato agli elettrodi di
stimolazione impiantati.
1.1 CONTENUTO