Novothyral Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

levothyroxinum natricum anhydricum, liothyroninum natricum

Commercializzato da:

Merck (Schweiz) AG

Codice ATC:

H03AA03

INN (Nome Internazionale):

levothyroxinum natricum anhydricum, liothyroninum natricum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

levothyroxinum natricum anhydricum 0.100 mg come levothyroxinum natricum, liothyroninum natricum 0,020 mg, lactosum monohydricum 65.880 mg, maydis per amylum, gelatina, carmellosum natricum solo tenuti insieme, magnesio stearas per compresso corrisp. sodio 309 µg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Euthyreote Gozzo, Ipotiroidismo; come Adiuvante per un un farmaco della tiroide in caso di Ipertiroidismo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1973-06-01

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Informazione destinata ai pazienti
Novothyral®
Che cos'è Novothyral e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Novothyral?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Novothyral?
Si può assumere/usare Novothyral durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Novothyral?
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Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Novothyral?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Novothyral? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Novothyral®
Merck (Schweiz) AG
Che cos'è Novothyral e quando si usa?
Novothyral contiene gli ormoni tiroidei sintetici levotiroxina e
liotironina. Questi ormoni sono identici a
quelli prodotti naturalmente dalla tiroide. Novothyral riduce il
lavoro della tiroide per quanto riguarda la
produzione di ormoni tiroidei, diminuendo in questo modo il volume del
gozzo. In caso di funzione
tiroidea ridotta (ipofunzione), infiammazioni tiroidee e dopo
interventi chirurgici sulla tiroide, Novothyral
sostituisce gli ormoni non prodotti o prodotti in quantità limitata
dalla tiroide. Se l'attività della tiroide è
aumentata, Novothyral può essere assunto assieme a un agente che
riduce la funzione tiroidea
(tireostati

Scheda tecnica

Novothyral®
Merck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Levothyroxinum natricum anhydricum ut Levothyroxinum natricum e
Liothyroninum natricum.
Eccipienti
Lactosum monohydricum 65.8 mg, Maydis amylum, Gelatina, Carmellosum
natricum conexum,
Magnesii stearas.
Una compressa contiene 309 µg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa divisibile contiene:
Levothyroxinum natricum anhydricum 100 µg (L-tiroxina-Na)
Liothyroninum natricum 20 µg (L-triiodotironina-Na)
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni:
·struma eutiroideo (benigno)
·profilassi della recidiva dopo resezione dello struma
·ipotiroidismo, anche nella tiroidite cronica
·terapia concomitante con un tireostatico nell'ipertiroidismo
Posologia/Impiego
Assumere l'intera dose giornaliera al mattino a digiuno, almeno
mezz'ora prima della colazione,
senza masticarla, con un po' di liquido.
Se necessario, le compresse con linea di frattura possono essere
divise.
La dose giornaliera individuale va determinata con analisi di
laboratorio e cliniche. La dose iniziale e
un eventuale aumento fino al raggiungimento della dose di mantenimento
dipendono dall'età e dalle
condizioni generali del paziente, nonché dalla severità e durata
dell'ipotiroidismo. La dose di
Novothyral va controllata a intervalli regolari durante il trattamento
e in caso di passaggio da un altro
preparato a base di ormone tiroideo mediante l'esame della funzione
tiroidea (concentrazione sierica
di TSH). Tenere presente che diversi fattori, ad es. epatite,
gravidanza e numerosi medicamenti,
hanno effetti sulla concentrazione degli ormoni tiroidei (vedere
Interazioni).
Limiti normali della concentrazione sierica (dipendente dal metodo):
Levotiroxina totale: 5.0 - 13.0 µg/100 ml (64 - 168 nmol/l).
Liotironina totale: 0.06 - 0.2 µg/100 ml (0.9 - 3.1 nmol/l).
Posologia abituale
struma eutiroideo (benigno):
Adulti: ½ - 2 compr. al giorno.
Prestare attenzione a un apporto sufficiente di iodio.
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