Novopulmon Novolizer 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Budesonide

Commercializzato da:

VIATRIS OY

Codice ATC:

R03BA02

INN (Nome Internazionale):

Budesonide

Dosaggio:

200 mikrog/annos

Forma farmaceutica:

inhalaatiojauhe

Confezione:

Ei kaupan: 100 annosta, 200 annosta, 200 annosta (VNR-numero: 072752), 200 annosta (VNR-numero: 072761), 2 x 200 annosta, 10 x 1

Tipo di ricetta:

Ei kaupan: 100 annosta, 200 annosta, 200 annosta, 200 annosta, 2 x 200 annosta, 10 x 100 annosta

Area terapeutica:

budesonidi

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2004-09-13

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NOVOPULMON
NOVOLIZER 200 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE
budesonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Novopulmon Novolizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Novopulmon
Novolizeria
3.
Miten Novopulmon Novolizeria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Novopulmon Novolizerin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NOVOPULMON NOVOLIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Novopulmon Novolizerin vaikuttava aine budesonidi on inhaloitava
glukokortikoidi
(kortikosteroidi).
Novopulmon Novolizeria käytetään säännölliseen kroonisen astman
hoitoon.
HUOMIO:
Novopulmon Novolizeria ei pidä käyttää äkillisten
hengenahdistuskohtauksien (äkilliset
astmakohtaukset tai _status asthmaticus_, jossa_ _astmakohtaukset
toistuvat tiheään ja/tai kestävät useita
päiviä) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NOVOPULMON
NOVOLIZERIA
ÄLÄ KÄYTÄ NOVOPULMON NOVOLIZERIA
−
jos olet allerginen budesonidille
tai maitoproteiineille,
joita on pieniä määriä apuaineena
käytettävässä laktoosimonohydraatissa (ks. kohta 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Novopulmon Novolizeria.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön
h�

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Novopulmon Novolizer 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine: budesonidi.
Yksi annos sisältää 200 mikrogrammaa budesonidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
10,7 mg laktoosimonohydraattia / annos.
Annos on se määrä lääkettä, jonka potilas voi saada laitteen
suukappaleen kautta.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe
Valkoinen jauhe
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen astman säännöllinen hoito.
Huomio: budesonidi ei ole tarkoitettu akuuttien astmakohtausten
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Jos potilas siirtyy jostakin toisesta inhalaatiolaitteesta Novopulmon
Novolizer inhalaatiojauheeseen, on annos
tarkistettava ja säädettävä uudestaan yksilöllisesti. Tuolloin on
otettava huomioon käytössä oleva vaikuttava aine,
lääkkeenoton tiheys ja antotapa.
_Uudet potilaat ja potilaat, joita on aikaisemmin hoidettu
inhaloitavalla steroidilla: _
Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12-vuotiaat lapset/nuoret:
Suositeltava aloitusannos:
200–400 mikrog 1–2 kertaa päivässä.
Suurin suositeltava annos:
800 mikrog 2 kertaa päivässä.
6–12-vuotiaat lapset:
Suositeltava aloitusannos:
200 mikrog 2 kertaa päivässä tai 200–400 mikrog kerran
päivässä.
Suurin suositeltava annos:
400 mikrog 2 kertaa päivässä.
Alle 6-vuotiaat lapset:
Alle 6-vuotiaille lapsille ei suositella Novopulmon Novolizerin
käyttöä, sillä sen turvallisuudesta ja tehosta on vain
niukasti tietoa.
Huomio: 400 mikrogramman annoksia varten on saatavilla 400
mikrogramman vahvuus.
2
Annos tulee sovittaa potilaan yksilöllisten tarpeiden, sairauden
vaikeusasteen ja potilaan kliinisen vasteen
mukaisesti. Kun oireet on saatu hallintaan, määritetään pienin
mahdollinen ylläpitoannos.
Annosrajat:
Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12-vuotiaat lapset/nuoret:
200–1 600 mikrog päivässä.
6–12-vuotiaat lapset: 200–800 mikrog päivässä.
Aikuisten, vanhusten ja lasten on syytä ottaa lääkettä kaksi
k