Novo-Helisen Depot D. pteronyssinus Kombipackung 1-3 Sospensione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-12-2020

Principio attivo:

acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus)

Commercializzato da:

Allergopharma AG

Codice ATC:

V01AA03

INN (Nome Internazionale):

acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus)

Forma farmaceutica:

Sospensione iniettabile

Composizione:

A): acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) 50 U., aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg. B): acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) 500 U., aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg. C): acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) 5000 U., aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Allergeni: Terapeutico,

Area terapeutica:

Iposensibilizzazione

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-08-30

Scheda tecnica

                                
Novo-Helisen Depot
Allergopharma AG
Composizione
NOVO-HELISEN® DEPOT D. farinae
Acari allergeni extractum (708 Dermatophagoides farinae 100%)
NOVO-HELISEN® DEPOT D. pternonyssinus
Acari allergeni extractum (725 Dermatophagoides pteronyssinus 100%)
NOVO-HELISEN® DEPOT D. farinae/ D. pternonyssinus
Acari allergeni extractum (708 Dermatophagoides farinae 50% / 725
Dermatophagoides
pteronyssinus 50%)
Composizione
Principi attivi
Estratti di allergeni standardizzati di acari:
Novo-Helisen Depot D. farinae (acari domestici): Acari allergeni
extractum (708 Dermatophagoides
farinae 100%)
Novo-Helisen Depot D. pteronyssinus (acari domestici europei): Acari
allergeni extractum (725
Dermatophagoides pteronyssinus 100%)
Novo-Helisen Depot D. farinae / D. pteronyssinus (acari domestici /
acari domestici europei): Acari
allergeni extractum (708 Dermatophagoides farinae 50% / 725
Dermatophagoides pteronyssinus
50%)
Sostanze ausiliarie
Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii
hydrogenocarbonas, natrii chloridum
corrisp. a 3,5 mg natrium, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad
suspensionem pro 1 ml
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile per uso sottocutaneo.
I principi attivi sono elencati nella rubrica «Composizione».
La standardizzazione è effettuata in UT (UT = unità terapeutica).
La concentrazione 1 contiene 50 UT/ml
La concentrazione 2 contiene 500 UT/ml.
La concentrazione 3 contiene 5'000 UT/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Affezioni (IgE-mediate) allergiche quali rinite allergica,
congiuntivite allergica, asma bronchiale
allergica ecc. scatenate dall'inalazione di allergeni impossibili da
evitare.
Prima di iniziare la terapia, è necessario determinare in maniera
esatta gli allergeni responsabili
mediante un accertamento allergologico approfondito (anamnesi
completa, test cutaneo, ev. RAST,
test di provocazione). I test e l'iposensibilizzazione devono essere
effettuati esclusivamente sotto il
controllo di un medico
                                
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