NOVESTRAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

D-CLOPROSTENOLO

Commercializzato da:

AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. S.r.l.

Codice ATC:

QG02AD90

INN (Nome Internazionale):

D-cloprostenol

Composizione:

D-CLOPROSTENOLO - 0.08 MILLIGRAMMO (I), D-CLOPROSTENOLO - 0.08 mg

Confezione:

FLACONE DA 10 ml, 5 FLACONI DA 20 ML, FLACONE DA 20 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

CLOPROSTENOL

Dettagli prodotto:

SUINI - SCROFE - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2006-10-30

Foglio illustrativo

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
NOVESTRAL
0,075 mg/ml
soluzione iniettabile per bovine e scrofe
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’A.I.C.: AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. S.r.l. -
Via della Libertà, 1 - Ozzano
Emilia (BO), Italia
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: FATRO S.p.A. - Via
Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO), Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NOVESTRAL 0,075 mg/ml soluzione iniettabile per bovine e scrofe.
d-cloprostenolo
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
d-cloprostenolo 0,075 mg -
ECCIPIENTI:
etanolo - clorocresolo - acqua per preparazioni
iniettabili q.b. a 1 ml
4.
INDICAZIONI
_Bovine _
Indicazioni per la riproduzione: sincronizzazione o induzione degli
estri. Induzione del parto.
Indicazioni terapeutiche: disfunzioni ovariche (corpo luteo
persistente, cisti luteinica), interruzione della
gravidanza compresa la mummificazione fetale, endometrite/piometra,
ritardata
involuzione uterina.
_Scrofe _
Indicazioni per la riproduzione: induzione del parto.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali gravidi, a meno che non si voglia indurre
il parto o l’aborto terapeutico.
Non somministrare a scrofe che si prevede possano avere un parto
distocico dovuto ad un posizionamento
anomalo del feto, ostruzione meccanica, ecc.
6.
REAZIONI AVVERSE
Si potrebbe verificare, soprattutto in seguito a iniezione
intramuscolare ed in particolare nelle bovine,
un'infezione da batteri anaerobi introdotti nei tessuti attraverso il
punto di inoculo. Le tipiche reazioni locali
causate da infezioni anaerobiche sono tumefazione e crepitio nel punto
di inoculo.
Se
dovessero
manifestarsi
reazioni
avverse
gravi
o
altre
reazioni
non
menzionate
in
questo
foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine e scrofe.
2
8.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NOVESTRAL 0,075 mg/ml, soluzione iniettabile per bovine e scrofe.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
d-cloprostenolo ……………………………………0,075 mg
ECCIPIENTI
etanolo …………………………………………….0,675 mg
clorocresolo…………………….………………….1,000 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine e scrofe.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
_Bovine_
Indicazioni per la riproduzione: sincronizzazione o induzione degli
estri. Induzione del parto.
Indicazioni terapeutiche: disfunzioni ovariche (corpo luteo
persistente, cisti luteinica), interruzione
della gravidanza compresa la mummificazione fetale,
endometrite/piometra,
ritardata involuzione uterina.
_Scrofe _
Indicazioni per la riproduzione: induzione del parto.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali gravidi, a meno che non si voglia indurre
il parto o l’aborto terapeutico.
Non
somministrare
a
scrofe
che
si
prevede
possano
avere
un
parto
distocico
dovuto
ad
un
posizionamento anomalo del feto, ostruzione meccanica, ecc.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
_LA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE DEVE ESSERE EFFETTUATA DAL MEDICO
VETERINARIO NEI CASI DI USO _
_CON FINALITÀ ABORTIVE. _
_ _
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
L’incidenza della ritenzione placentare può aumentare quando il
medicinale è usato in bovine per
l’induzione
del
parto
ed
a
seconda
del
momento
di
trattamento
in
relazione
con
la
data
di
concepimento.
Come con tutte le sostanze da somministrare per via parenterale, vanno
rispettate le normali regole di
asepsi.
Il punto di inoculo deve essere accuratamente pulito e disinfettato al
fine di ridurre il