NORVASC

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

BESILATO DE ANLODIPINO

Commercializzato da:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

INN (Nome Internazionale):

BESILATO DE AMLODIPINE WERE REPORTED

Area terapeutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES; ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Dettagli prodotto:

5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1211004290015 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1211004290023 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1211004290031 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1211004290041 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 21 - 1211004290058 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1211004290066 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1211004290074 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1211004290082 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1211004290090 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1211004290104 - - - COMPRIMIDO SIMPLES

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2017-08-14

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

NORVASC
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido
5mg / 10 mg
LLD_Bra_CDSv11.0_10Mar2017_v3_NVCCOM_14_VPS
1
11/Dez/2018
NORVASC®
BESILATO DE ANLODIPINO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Norvasc®
NOME GENÉRICO: besilato de anlodipino
APRESENTAÇÕES
Norvasc® 5 mg em embalagens contendo 10, 30 ou 60 comprimidos.
Norvasc® 10 mg em embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Norvasc® 5 mg ou 10 mg contém besilato de
anlodipino equivalente a 5 mg ou 10 mg de
anlodipino base, respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
anidro, amidoglicolato de sódio e estearato de
magnésio.
LLD_Bra_CDSv11.0_10Mar2017_v3_NVCCOM_14_VPS
2
11/Dez/2018
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERTENSÃO
Norvasc®
(besilato de anlodipino) é indicado como fármaco de primeira linha
no tratamento da hipertensão,
podendo ser utilizado na maioria dos pacientes como agente único de
controle da pressão sanguínea. Pacientes
que não são adequadamente controlados com um único agente
anti-hipertensivo (diferente do anlodipino) podem
ser beneficiados com a adição de anlodipino, que tem sido utilizado
em combinação com diuréticos tiazídicos,
alfa-bloqueadores, agentes beta-bloqueadores adrenérgicos ou
inibidores da enzima conversora da angiotensina
(ECA).
ANGINA ESTÁVEL CRÔNICA
Norvasc® é indicado no tratamento da isquemia miocárdica como
fármaco de primeira linha, devido tanto à
obstrução fixa (angina estável) e/ou ao
vasoespasmo/vasoconstrição (angina de Prinzmetal ou angina variante)
da
vasculatura coronária. Norvasc®
pode ser utilizado em situações clínicas sugestivas, mas não
confirmadas, de
possível componente vasoespástico/vasoconstritor. Pode ser utilizado
isoladamente, como monoterapia, ou em
combinação com outros fármacos antianginosos em pacientes com
angina refratária a nitratos e/ou doses
adequadas de beta-bloqueadores.