NORVAS 5 mg COMPRIMIDOS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

AMLODIPINO BESILATO

Commercializzato da:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

AMLODIPINO BESILATO

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Amlodipino

Dettagli prodotto:

NORVAS 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Comercializado - NORVAS 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2016-08-16

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORVAS 5 MG COMPRIMIDOS
amlodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Norvas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Norvas
3.
Cómo tomar Norvas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Norvas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORVAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Norvas contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas del calcio.
Norvas se utiliza para tratar la tensión arterial alta
(hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho
llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la
angina de Prinzmetal o angina variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona
relajando los vasos sanguíneos, de modo
que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes
con angina, Norvas mejora la llegada de
la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y
como resultado se previene el dolor en el
pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor
en el pecho debido a la angina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORVAS
NO TOME NORVAS

Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, o cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6), o a cualquier otro
antagonista del calcio. Esto puede
provocar picazón, enrojecimient

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Norvas 5 mg comprimidos
Norvas 10 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 5 mg de
amlodipino.
Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 10 mg
de amlodipino.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de 5 mg: Comprimidos blancos a blanquecinos, con forma de
esmeralda, marcados con AML
5 y una ranura en una cara y VLE en la otra cara.
Comprimidos de 10 mg: Comprimidos blancos a blanquecinos, con forma de
esmeralda, marcados con
AML-10 en una cara y VLE en la otra cara.
El comprimido de 5 mg puede dividirse en partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial.
Angina de pecho crónica estable.
Angina vasoespástica (de Prinzmetal)._ _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis
inicial habitual es 5 mg de Norvas, una vez
al día, que puede aumentarse hasta una dosis máxima de 10 mg, según
la respuesta individual del paciente.
En pacientes hipertensos, Norvas se ha utilizado en combinación con
diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes,
betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina. En angina, Norvas se puede
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utilizar en monoterapia o en combinación con otros medicamentos
antianginosos en pacientes con angina
refractaria a los nitratos y/o para ajustar la dosis de
betabloqueantes.
No es necesario el ajuste de la dosis de Norvas cuando se administra
simultáneamente con diuréticos
tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora
de la angiotensina.
Poblaciones Especiales
_Pacientes de edad avanzada _
Norvas, a dosis similares, se tolera bien, tanto en pacientes de edad
avanzada como en pacientes más
jóvenes. Aunque se recomienda un régimen de