NORSPAN 20 mikrogramm/h transzdermális tapasz

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

a buprenorfin

Commercializzato da:

Mundipharma Ges.m.b.H

Codice ATC:

N02AE01

INN (Nome Internazionale):

buprenorphine

Confezione:

2x 4x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 2 X - védőtasakban - (gyermekbiztos) - OGYI-T-20514 / 05 - V KP - TT - igen; 4 X - védőtasakban - (gyermekbiztos) - OGYI-T-20514 / 06 - V KP - TT - igen

Stato dell'autorizzazione:

Hybrid

Data dell'autorizzazione:

2008-03-04

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NORSPAN 5 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
NORSPAN 10 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
NORSPAN 20 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
buprenorfin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy
gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Norspan transzdermális tapasz és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Norspan transzdermális tapasz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Norspan transzdermális tapaszt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Norspan transzdermális tapaszt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORSPAN TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Norspan transzdermális tapasz hatóanyagként buprenorfint
tartalmaz, ami az erős hatású
fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik. Orvosa a
középerős, tartós, erős
fájdalomcsillapítót igénylő fájdalom enyhítésére írta fel
Önnek.
A Norspan transzdermális tapasz nem alkalmazható akut fájdalom
csillapítására.
A Norspan transzdermális tapasz a bőrön keresztül fejti ki
hatását. Felhelyezését követően a bőrön át a
vérbe buprenorfin j

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Norspan 5 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Norspan 10 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Norspan 20 mikrogramm/h transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Norspan 5 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Transzdermális tapaszonként 5 mg buprenorfin.
Hatóanyagot tartalmazó felület: 6,25 cm
2
.
Névleges hatóanyagleadás: 5 mikrogramm buprenorfin óránként 7
napon át.
Norspan 10 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Transzdermális tapaszonként 10 mg buprenorfin.
Hatóanyagot tartalmazó felület: 12,5 cm
2
.
Névleges hatóanyagleadás: 10 mikrogramm buprenorfin óránként 7
napon át.
Norspan 20 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Transzdermális tapaszonként 20 mg buprenorfin.
Hatóanyagot tartalmazó felület: 25 cm
2
.
Névleges hatóanyagleadás: 20 mikrogramm buprenorfin óránként 7
napon át.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz. Lekerekített sarkú, bézs színű tapasz
Norspan 5 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Négyzet alakú tapasz „Norspan 5 μg/h” felirattal.
Norspan 10 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Téglalap alakú tapasz „Norspan 10 μg/h” felirattal.
Norspan 20 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Négyzet alakú tapasz „Norspan 20 μg/h” felirattal.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Olyan nem malignus, közepes intenzitású fájdalom kezelésére,
amikor opiod szükséges a
megfelelő fájdalomcsillapító hatás eléréséhez.
A Norspan tapasz nem alkalmas akut fájdalom csillapítására.
A Norspan tapasz kizárólag felnőtteknek adható.
OGYÉI/74345/2020
OGYÉI/74348/2020
OGYÉI/74357/2020
2
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Norspan tapaszt 7 naponta kell cserélni.
18 éves és annál idősebb betegek
A Norspan tapasz alkalmazását a legkisebb dózissal kell kezdeni
(Norspan 5 mikrogramm/h
transzdermális tapasz). A beteg aktuális általános állapota és
orvosi státusa mellett tekintetbe kell
venni, hogy milyen opioid-tartalmú