Noromectin 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ivermectin

Commercializzato da:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

Codice ATC:

QP54AA01

INN (Nome Internazionale):

Ivermectin

Forma farmaceutica:

Paste zum Eingeben

Composizione:

Ivermectin (21822) 18,7 Milligramm

Via di somministrazione:

Zum Eingeben

Gruppo terapeutico:

Pferd

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2002-05-17

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION
Noromectin
18,7 mg/ g Paste zum Eingeben für Pferde
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
ZULASSUNGSINHABER:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, 11 Camlough Road
BT35 6JP Newry, Co. Down
Vereinigtes Königreich
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noromectin
18,7 mg/ g Paste zum Eingeben für Pferde
Ivermectin
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Paste enthält:
Wirkstoff:
1,87 % w/w Ivermectin (18,7 mg/g)
Sonstiger Bestandteil:
Propylenglycol 791,3 mg
STOFF ODER INDIKATIONSGRUPPE
Avermectine
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Behandlung und Bekämpfung der folgenden Endoparasiten des
Pferdes:
Magen- und Darmrundwürmer
Große Strongyliden Strongylus vulgaris
adulte und 4. (arterielle) Larvenstadien
Strongylus
edentatus
adulte
und
4.
Larvenstadien
(Gewebe)
Strongylus equinus
adulte
Kleine Strongyliden, adulte
Cyathostomum catinatum
Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus ashworthi
Cylicocyclus elongatus
Cylicocyclus insigne
Cylicocyclus leptostomum
Cylicocyclus nassatus
Cylicocyclus radiatus
Cylicostephanus asymetricus
Cylicostephanus bidentatus
Cylicostephanus calicatus
Cylicostephanus goldi
Cylicostephanus longibursatus
Cylicostephanus minutus
Cylicodontophorus bicoronatus
Gyalocephalus capitatus
Magenfadenwürmer
Trichostrongylus axei
adulte
Pfriemenschwänze
Oxyuris equi
adulte and immature
Spulwürmer
Parascaris equorum
adulte, L3 und L4.
Zwergfadenwürmer
Strongyloides westeri
adulte
Microfilarien
Onchocerca spp.
Lungenwürmer
Dictyocaulus arnfieldi
adulte and immature
Magendasseln
Gasterophilus spp.
alle Larvenstadien
Ivermectin ist nicht gegen enzystierte Larvenstadien von kleinen
Strongyliden
wirksam.
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Pferden anwenden bei denen eine Überempfindlichkeit
gegenüber
Iverme

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Noromectin 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Ivermectin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
1,87 % w/w
(18,7 mg / g)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Paste zum Eingeben
Eine weiße homogene Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung und Bekämpfung der folgenden Endoparasiten des
Pferdes:
Magen- und Darmrundwürmer
Große Strongyliden Strongylus vulgaris adulte und 4. (arterielle)
Larvenstadien
Strongylus edentatus
adulte und 4. Larvenstadien (Gewebe)
Strongylus equinus
adulte
Kleine Strongyliden, adulte
Cyathostomum catinatum
Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus ashworthi
Cylicocyclus elongatus
Cylicocyclus insigne
Cylicocyclus leptostomum
Cylicocyclus nassatus
Cylicocyclus radiatus
Cylicostephanus asymetricus
Cylicostephanus bidentatus
Cylicostephanus calicatus
Cylicostephanus goldi
Cylicostephanus longibursatus
Cylicostephanus minutus
Cylicodontophorus bicornatus
Gyalocephalus capitatus
Magenfadenwürmer
Trichostrongylus axei
adulte
Pfriemenschwänze
Oxyuris equi
adulte and immature
Spulwürmer
Parascaris equorum
adulte, L3. und L4.
Zwergfadenwürmer
Strongyloides westeri
adulte
Microfilarien
Onchocerca spp
Lungenwürmer
Dictyocaulus arnfieldi
adulte and immature
Magendasseln
Gasterophilus spp
alle Larvenstadien
Ivermectin ist nicht gegen enzystierte Larvenstadien von kleinen
Strongyliden
wirksam.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Pferden anwenden bei denen eine Überempfindlichkeit
gegenüber
Ivermectin oder weiteren Bestandteilen bekannt geworden ist.
Nicht bei Hunden und Katzen anwenden, da für den Wirkstoff Ivermectin
schwere Fälle von Unverträglichkeitsreaktionen beschrieben wurden.
Siehe
auch 4.11.
4.4
Besondere Warnhinweise für je