Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
haloperidol
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N05AD01
haloperidol
Normal
haloperidol
Aktif
1980-05-09
1/8 KULLANMA TALİMATI NORODOL ® 2MG/ML ORAL DAMLA AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ml’sinde 2 mg haloperidol içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktik asit, Metil paraben (E218), Propil paraben (E216) _, _ Deiyonize su _ _ _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NORODOL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NORODOL_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NORODOL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NORODOL_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NORODOL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NORODOL ® berrak, renksiz bir çözeltidir, antipsikotik grubuna dahildir ve her bir ml’sinde 2 mg Haloperidol içerir. NORODOL ® ; kutuda, emniyet halkalı, plastik kapaklı, 20 cc amber renkli damlalıklı şişe ambalajda temin edilebilir. NORODOL ® aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Zihin karışıklığı • Halüsinasyonlar (aslında olmayan şeylerin işitilmesi, görülmesi veya hissedilmesi) • Sanrı (gerçekte olmayan şeylere inanılması) • Paranoya (olağandışı şüphecilik) • Aşırı coşku, heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite • Aşırı saldırganlık veya şiddet NORODOL ® ayrıca aşağıdaki durumlarda da kullanılır: • Gilles de la Tourette sendromunda ve kontrol dışı hareketlerde (tikler) 2/8 • Leggi il documento completo
. 1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NORODOL ® 2mg/ml oral damla 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Haloperidol 2 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Metil paraben (E 218) 1,0 mg/ml Propil paraben (E 216) 0,1 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral damla Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde: • Şizofreni semptomlarının tedavisinde ve tekrarının önlenmesinde • Özellikle paranoid olmak üzere diğer psikozlar • Mani ve hipomani • Organik beyin hasarı ve mental retardasyonu olan hastalarda saldırganlık ve hiperaktivite gibi ruhsal ve davranış bozuklukları • Orta ve şiddetli derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon, şiddet ve tehlike içeren dürtüsel davranışların kısa süreli tedavisinde ek tedavi olarak • İnatçı hıçkırık • Yaşlılarda ajitasyon • Gilles de la Tourette sendromu ve şiddetli tikler Çocuklarda: • Hiperaktivite ve ajitasyonla ilişkili davranış bozuklukları • Gilles de la Tourette sendromu • Çocukluk şizofrenisi . 2/12 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Her endikasyon için doz ayarlaması bireysel olarak yapılmalıdır ve yakın klinik gözetim altında en iyi şekilde belirlenmelidir. Başlangıç dozunun belirlenebilmesi için hastanın yaşı, semptomların şiddeti ve daha önceden diğer nöroleptik ilaçlara verdiği cevap göz önünde bulundurulması gerekir. Yaşlı veya zayıf ya da daha önceden nöroleptik ilaçlara advers reaksiyonlar gösteren hastalarda NORODOL ® ’un daha az miktarda kullanılması gerekebilir. Normal başlangıç dozu yarıya düşürülmeli, optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli olarak doz ayarlamasına devam edilir. NORODOL ® klinik bakımdan etkili olan minimum dozda kullanılmalıdır. Yetişkinler: • Şizofreni, psikoz, mani ve hipomani, mental ya da davranış problemleri, psikomotor ajitasyon, eksitasyon, şiddet ve tehlike Leggi il documento completo