Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR02
AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE
200+50 mg
tabletter
2006-06-04
30. JUNI 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR NOROCLAV VET., TABLETTER 0. D.SP.NR. 25102 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Noroclav Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat): 200 mg Clavulansyre (som kaliumclavulanat): 50 mg HJÆLPESTOFFER: Azorubin (E122) 1,225 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Pinkfarvede, bikonvekse og runde med delekærv og præget med 250 på hver side af delekærven. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Noroclav tabletter er indiceret til behandling af nedenstående infektioner forårsaget af ß lactamase producerende stammer af bakterier følsomme overfor amoxicillin i kombination med clavulinsyre: Hudinfektioner (inkl. dyb og overfladisk pyoderma) forårsaget af amoxicillin/ clavulinsyre følsomme stafylokokker Urinvejsinfektioner forårsaget af amoxicillin/ clavulinsyre følsomme stafylokokker eller Escherichia coli. _35925_spc.doc.doc_ _Side 1 af 6_ Luftvejsinfektioner forårsaget af amoxicillin/ clavulinsyre følsomme stafylokokker. Enteritis forårsaget af amoxicillin/ clavulinsyre følsomme Escherichia coli. Det anbefales at der foretages passende følsomhedstests ved behandlingsstart, og at behandling kun fortsættes, når der er påvist følsomhed over for kombinationen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Noroclav tabletter er kontraindiceret i tilfælde af kendt overfølsomhed over for penicilliner eller andre stoffer fra -lactam gruppen. Noroclav tabletter bør ikke gives til kaniner, marsvin, hamstere eller ørkenrotter. Noroclav tabletter bør ikke gives til dyr med alvorlig funktionsforstyrrelser af nyrerne ledsaget af anuria og oliguria. Må ikke anvendes hvor bakterieresistens over for denne kombination vides at forekomme. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Uhensigtsmæssig brug af produktet kan øge udbredelsen af Leggi il documento completo