Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
levetiratsetaam
Zentiva k.s.
N03AX14
levetiracetam
750mg 50TK; 750mg 20TK; 750mg 120TK; 750mg 200TK; 750mg 10TK; 750mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Normeg 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Normeg 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Normeg 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Normeg 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid levetiratsetaam Enne ravimi võtmist või lapsele andmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Normeg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Normeg’i võtmist 3. Kuidas Normeg’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Normeg’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Normeg ja milleks seda kasutatakse Normeg on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral). Normeg’i kasutatakse: - ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on haigus, millega kaasnevad korduvad krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, mil on kahjustatud aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta). Levetiratsetaami määrab arst krambihoogude vähendamiseks; - täiendava ravimina patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit partsiaalsete krambihoogude korral, koos generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1 kuu vanusest; müoklooniliste krambihoogude (lühiajalised šokitaolised lihaste või liha Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Normeg 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Normeg 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Normeg 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Normeg 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Normeg 250 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami. Normeg 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg levetiratsetaami. Normeg 750 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami. Normeg 1000 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami. INN: Levetiracetamum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Normeg 250 mg: Sinised piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, pikkusega ligikaudu 12,6 mm ja laiusega ligikaudu 6,1 mm, mõlemal küljel on poolitusjoon. Normeg 500 mg: Kollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, pikkusega ligikaudu 16,1 mm ja laiusega ligikaudu 7,6 mm, mõlemal küljel on poolitusjoon. Normeg 750 mg: Oranžid piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, pikkusega ligikaudu 18,6 mm ja laiusega ligikaudu 8,6 mm, mõlemal küljel on poolitusjoon. Normeg 1000 mg: Valged kuni valkjad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, pikkusega ligikaudu 19,1 mm ja laiusega ligikaudu 10,1 mm, mõlemal küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Levetiratsetaam on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 16 aasta vanusest. Levetiratsetaam on näidustatud täiendava ravina: - partsiaalsete krambihoogude korral, sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja imikutele alates 1 kuu vanusest; - müoklooniliste krambihoogu Leggi il documento completo