NORITREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NORTRIPTILINA

Commercializzato da:

LUNDBECK ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

N06AA10

INN (Nome Internazionale):

NORTRIPTILINA

Classe:

N

Area terapeutica:

NORTRIPTILINA

Dettagli prodotto:

048433027 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 048433015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 048433039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048433041 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NORITREN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NORITREN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
nortriptilina (come cloridrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Noritren e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Noritren
3.
Come prendere Noritren
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Noritren
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NORITREN E A COSA SERVE
Noritren appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi
triciclici. Questi medicinali
favoriscono la correzione di determinati squilibri chimici nel
cervello che causano i sintomi della sua
malattia.
Noritren viene utilizzato per il trattamento della depressione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NORITREN
NON PRENDA NORITREN
•
se è allergico alla nortriptilina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
se ha avuto recentemente un attacco di cuore (infarto miocardico) o se
soffre di blocco cardiaco/disturbi
del ritmo cardiaco o malattia coronarica.
•
se sta assumendo contemporaneamente medicinali noti come inibitori
delle monoaminossidasi (IMAO).
Gli IMAO comprendono medicinali come fenelzina, iproniazide,
isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina
e moclobemide, che vengono utilizzati anche per il trattamento della
depressione, e selegilina che viene
impiegata per il trattamento della malattia di Parkinson.
1
Docum

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Noritren 10 mg compresse rivestite con film
Noritren 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Noritren 10 mg: ogni compressa contiene 10 mg di nortriptilina (pari a
11,38 mg di nortriptilina
cloridrato)
Noritren 25 mg: ogni compressa contiene 25 mg di nortriptilina (pari a
28,45 mg di nortriptilina
cloridrato)
Eccipiente con effetti noti
10 mg: ogni compressa contiene 17,3 mg di lattosio monoidrato
25 mg: ogni compressa contiene 18,1 mg di lattosio monoidrato
(Vedere paragrafo 4.4)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
10 mg: compresse rivestite con film di forma rotonda, leggermente
biconvesse, di colore bianco, con
parte superiore piatta, con impresso "NL" su un lato.
25 mg: compresse rivestite con film di forma rotonda, leggermente
biconvesse, di colore bianco, con
parte superiore piatta, con impresso "NO” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Noritren è indicato negli adulti per il trattamento di:
-
Episodi di depressione maggiore, singoli o ricorrenti
-
Disturbo depressivo maggiore
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Si consiglia di iniziare con una dose bassa e aumentare gradualmente,
osservando con cura la risposta
clinica ed eventuali evidenze di intolleranza. Dosi superiori a 150 mg
al giorno vanno preferibilmente
limitate ai pazienti ospedalizzati.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2023
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Adulti_
Inizialmente 50 mg una volta al giorno somministrati al mattino oppure
25 mg 2-3 volte al giorno,
incrementati gradualmente, se necessario, di 25 mg