NORFENICOL 300 MG/ML- PER BOVINI E SUINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

florfenicolo

Commercializzato da:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

florfenicol

Composizione:

florfenicolo - 300 milligrammi/millilitro (MG/ML), FLORFENICOLO - 300 mg/ml

Confezione:

300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI SUINI FIALA 500 ML HDPE, 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI SUINI FIALA 50 ML HDPE, 3

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

FLORFENICOL

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 44 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 39 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 22 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano

Foglio illustrativo

Norfenicol 300mgml Injection- stampati 104385 - Foglietto Illustrativo
autorizzato 12.2017.doc – Rinnovo Illimitato Dicembre 2017
1/4
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Norfenicol 300 mg/ml. Soluzione iniettabile per Bovini e Suini
1.
NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione per l'immissione in commercio e
dell’autorizzazione alla produzione
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Irlanda del Nord
Distribuito da:
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
20156 Milano
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Norfenicol 300 mg/ml. Soluzione iniettabile per Bovini e Suini
Florfenicolo
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLIALTRI INGREDIENTI
Ciascun ml di soluzione contiene 300 mg di Florfenicolo.
Soluzione di colore giallo chiaro-giallo paglierino.
4.
INDICAZIONE(I)
BOVINI:
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini affetti
clinicamente da patologie associate
a
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_
e
_ Histophilus somni_
, sensibili a florfenicolo.
SUINI:
Trattamento dell'insorgenza acuta di malattie respiratorie causate da
ceppi di
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
e
_ Pasteurella multocida_
sensibili al florfenicolo.
5.
CONTRONDICAZIONI
Questo prodotto non deve essere utilizzato nei tori o nei verri adulti
destinati alla riproduzione.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o agli
eccipienti.
Non utilizzare in caso di resistenza nota al florfenicolo.
6.
REAZIONI AVVERSE
BOVINI:
Norfenicol 300mgml Injection- stampati 104385 - Foglietto Illustrativo
autorizzato 12.2017.doc – Rinnovo Illimitato Dicembre 2017
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La somministrazione di questo farmaco per via intramuscolare o
sottocutanea può causare lesioni
infiammatorie (gonfiore o indurimento) nel punto d’inoculo che
possono persistere per 31 gior

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Norfenicol 300 mg/ml. Soluzione iniettabile per Bovini e Suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Florfenicolo
300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione di colore giallo chiaro - giallo paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
BOVINI:
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini affetti
clinicamente da patologie associate
a _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus
somni_, sensibili a florfenicolo.
SUINI:
Trattamento dell'insorgenza acuta di malattie respiratorie causate da
ceppi di _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _e_ Pasteurella multocida_ sensibili al
florfenicolo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Questo prodotto non deve essere utilizzato nei tori o nei verri adulti
destinati alla riproduzione.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non utilizzare in caso di resistenza nota al florfenicolo
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Non utilizzare in suinetti di peso inferiore a 2 kg.
Utilizzare un ago a stantuffo adatto o una siringa a dosaggio
automatico per evitare una punzione
eccessiva della chiusura. Il florfenicolo deve essere utilizzato
esclusivamente nel trattamento delle
infezioni gravi.
L'utilizzo del prodotto deve essere basato sui test di sensibilità
dei batteri isolati nell'animale. Se
questo non è possibile, basare la terapia sui dati epidemiologici
locali (regionali, osservati a livello
delle fattorie) relativi alla suscettibilità dei batteri target.
Quando si utilizza il prodotto, seguire le disposizioni locali ed
ufficiali sull’uso degli antimicrobici.
L'utilizzo del prodotto in modo diverso dalle is