Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bitartrate de Norépinéphrine 2 mg/ml - Eq. Norépinéphrine 1 mg/ml
AS Kalceks a.s.
C01CA03
Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)
1 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Bitartrate de Norépinéphrine 2 mg/ml
Voie intraveineuse
Norepinephrine
CTI code: 564871-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 564871-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-06-22
NOTICE: INFORMATION L’UTILISATEUR NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) KALCEKS 1 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION noradrénaline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. ‒ Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. ‒ Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. ‒ Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Noradrenaline (Norepinephrine) Kalceks et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Noradrenaline (Norepinephrine) Kalceks? 3. Comment utiliser Noradrenaline (Norepinephrine)? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Noradrenaline (Norepinephrine)? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) KALCEKS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? Noradrenaline (Norepinephrine) Kalceks contient la substance active noradrénaline et agit comme vasoconstricteur (provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins). Noradrenaline (Norepinephrine) Kalceks est utilisé chez les adultes en cas d'urgence pour augmenter la pression artérielle à des niveaux normaux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) KALCEKS? N’UTILISEZ JAMAIS NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) KALCEKS : • si vous êtes allergique à la noradrénaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) • si vous souffrez d'hypotension causée par un faible volume sanguin • si vous recevez certains anesthésiques tels que l'halothane ou le cyclopropane (cela peut augmenter le risque de battements cardiaques irréguliers). AVERTISSEMENTS ET PRÉCAU Leggi il documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Noradrenaline (Norepinephrine) Kalceks 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient du tartrate de noradrénaline, équivalent à 1 mg de noradrénaline. Chaque ampoule de 2 ml de solution à diluer pour perfusion contient du tartrate de noradrénaline, équivalent à 2 mg de noradrénaline. Chaque ampoule de 4 ml de solution à diluer pour perfusion contient du tartrate de noradrénaline, équivalent à 4 mg de noradrénaline. Chaque ampoule de 5 ml de solution à diluer pour perfusion contient du tartrate de noradrénaline, équivalent à 5 mg de noradrénaline. Chaque ampoule de 8 ml pour solution à diluer pour perfusion contient du tartrate de noradrénaline, équivalent à 8 mg de noradrénaline. Chaque ampoule de 10 ml pour solution à diluer pour perfusion contient du tartrate de noradrénaline, équivalent à 10 mg de noradrénaline. Une fois dilué comme recommandé, chaque ml contient du tartrate de noradrénaline, équivalent à 40 µg de noradrénaline. Excipient à effet notoire : Chaque 8 ml de solution à diluer pour perfusion contient 26,4 mg (ou 1,12 mmol) de sodium. Chaque 10 ml de solution à diluer pour perfusion contient 33 mg (ou 1,40 mmol) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE. Solution à diluer pour perfusion (concentré stérile). Solution limpide, incolore ou jaunâtre, pratiquement exempte de particules visibles. Le pH compris entre 3,0 et 4,0. Osmolalité 260 à 310 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Noradrenaline (Norepinephrine) Kalceks 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion est recommandé chez les adultes dans le traitement d'urgence pour la restauration de la pression artérielle en cas d'hypotension aiguë. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ Ajouter 2 ml de Noradrenaline (Norepinephrine) Kalceks à 48 ml d Leggi il documento completo