NORADRENALINA TARTRATO HAMELN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NORADRENALINA

Commercializzato da:

HAMELN PHARMA GMBH

Codice ATC:

C01CA03

INN (Nome Internazionale):

NORADRENALINA

Classe:

M

Area terapeutica:

NORADRENALINA

Dettagli prodotto:

049783032 - 0,4 mg/ml SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINi IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 049783018 - 0,4 mg/ml SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 049783020 - 0,4 mg/ml SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINi IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NORADRENALINA TARTRATO HAMELN
0,4 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
noradrenalina tartrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Noradrenalina tartrato hameln e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Noradrenalina
tartrato hameln
3.
Come viene somministrata Noradrenalina tartrato hameln
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Noradrenalina tartrato hameln
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NORADRENALINA TARTRATO HAMELN E A COSA SERVE
Noradrenalina tartrato hameln è usata in caso di emergenza per
aumentare la pressione sanguigna a
livelli normali negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA NORADRENALINA
TARTRATO HAMELN
NORADRENALINA TARTRATO HAMELN NON DEVE ESSERLE SOMMINISTRATA:
•
se è allergico a noradrenalina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di pressione sanguigna elevata, tiroide iperattiva
(ipertiroidismo), glaucoma ad
angolo stretto (un tipo di pressione aumentata all’interno
dell’occhio), feocromocitoma
(un raro tipo di tumore che produce catecolamine), grave disfunzione
renale;
•
se ha palpitazioni (tachicardia parossistica);
•
se ha un battito rapido e irregolare dei ventricoli (aritmia assoluta
ad alta frequenza);
•
se ha una malattia delle arterie coronarie o del muscolo cardiaco;
•
se ha calcificazioni vascolari (alterazioni vascolari sclerotiche)
•
se soffre di ingrossamento della prostata - con formazione residua di
urine;
•
se il la

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Noradrenalina tartrato hameln 0,4 mg/mL soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 1 mL di soluzione contiene 0,4 mg di noradrenalina tartrato,
equivalenti a 0,2 mg di
noradrenalina.
Ogni flaconcino da 50 mL contiene 20 mg di noradrenalina tartrato,
equivalenti a 10 mg di
noradrenalina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni 1 mL di soluzione contiene 3,55 mg di sodio
Ogni flaconcino da 50 mL contiene 177,50 mg di sodio. Vedere paragrafo
4.4.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida, incolore o quasi incolore, priva di particelle
visibili.
pH 3,2-4,2
Osmolalità 270-310 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indicata negli adulti per l’uso come misura emergenziale nel
ripristino della pressione arteriosa in casi
di ipotensione acuta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Noradrenalina tartrato hameln deve essere utilizzata con una pompa a
siringa adatta in grado di
erogare in modo preciso e continuo il volume minimo specificato a una
velocità infusionale
rigorosamente controllata, in linea con le istruzioni in merito alla
titolazione della dose.
Il paziente deve essere attentamente monitorato per l’intera durata
della terapia con noradrenalina. La
pressione sanguigna deve essere monitorata attentamente e
preferibilmente controllata con un
monitoraggio della pressione arteriosa.
Posologia
_Adulti_
Tutte le raccomandazioni per le dosi sono espresse in unità di
noradrenalina
BASE.
La stabilizzazione della pressione arteriosa è ottenuta con la
massima efficacia mediante infusione
endovenosa, ad esempio con l’ausilio di una pompa infusionale a
siringa. A seconda della situazione
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medic