NORADRENALINA TARTRATO AGUETTANT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Noradrenalina

Commercializzato da:

LABORATOIRE AGUETTANT

Codice ATC:

C01CA03

INN (Nome Internazionale):

Norepinephrine

Confezione:

"0,16 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML; "0,16 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO

Classe:

M

Area terapeutica:

Noradrenalina

Dettagli prodotto:

043465069 - 0,16 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 043465044 - 0,16 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 043465057 - 0,16 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 043465020 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 043465018 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 043465032 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NORADRENALINA TARTRATO AGUETTANT 0,16 MG/ML, SOLUZIONE PER INFUSIONE
noradrenalina (norepinefrina)
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Noradrenalina tartrato Aguettant soluzione per infusione
e a che
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Noradrenalina tartrato Aguettant
soluzione
per infusione
3.
Come usare Noradrenalina tartrato Aguettant soluzione per infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Noradrenalina tartrato Aguettant soluzione per
infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NORADRENALINA TARTRATO AGUETTANT SOLUZIONE
PER
INFUSIONE E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo noradrenalina e agisce
da
vasocostrittore.
Questo medicinale è indicato esclusivamente negli adulti. È
utilizzato in adulti
con un peso superiore ai 50 kg per il trattamento di emergenze
ipotensive che
richiedono un rapido aumento della pressione sanguigna a livelli
normali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NORADRENALINA TARTRATO AGUETTANT
SOLUZIONE PER INFUSIONE
NON USI NORADRENALINA TARTRATO AGUETTANT SOLUZIONE PER INFUSIONE:
- somministrata mediante cannula periferica e/o vena periferica.
- se è allergico a noradrenalina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla comp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Noradrenalina tartrato Aguettant 0,16 mg/ml soluzione per infusione
Noradrenalina (norepinefrina)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,16 mg di noradrenalina
tartrato,
equivalenti a 0,08 mg di noradrenalina base.
Ogni flaconcino da 50 ml contiene 8 mg di noradrenalina tartrato,
equivalenti a
4 mg di noradrenalina base.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 3,5 mg equivalenti a 0,2
mmol di
sodio.
Ogni flaconcino da 50 ml contiene circa 177,3 mg equivalenti a 7,7
mmol di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, incolore o giallo chiaro
pH = 3,2 – 3,8
Osmolalità: 260 - 320 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Noradrenalina tartrato Aguettant è indicata negli adulti con un peso
superiore
ai 50 kg per il trattamento di emergenze ipotensive.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso endovenoso.
Noradrenalina tartrato Aguettant deve essere somministrata solo per
infusione
endovenosa mediante un catetere venoso centrale per minimizzare il
rischio di
stravaso e conseguente necrosi dei tessuti.
Noradrenalina tartrato Aguettant deve essere infusa a una velocità
controllata
usando una pompa infusionale o una pompa a siringa.
Noradrenalina tartrato Aguettant non deve essere diluita prima
dell’uso: viene
fornita pronta per l’uso. Non deve essere miscelata con altri
farmaci.
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Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
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Controllo della pressione arteriosa:
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