Noradrenalin Sintetica 1 mg/1 ml concentré pour solution pour perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

noradrenalinum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

C01CA03

INN (Nome Internazionale):

noradrenalinum

Forma farmaceutica:

concentré pour solution pour perfusion

Composizione:

Solutio concentrata: noradrenalinum 1 mg ut noradrenalini tartras, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.2 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Simpatomimetico, vasoconstricteur, stimulant cardiaque

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-08-10

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Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Noradrenaline Sintetica sans disulfite/ohne Disulfit
Sintetica SA
Composition
Principe actif: Noradrenalinum ut Noradrenalini tartras.
Excipients: Natrii Chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion: Noradrenalinum 1.0 mg/ml ut
Noradrenalini tartras 2.0 mg/ml.
Ampoules:
1 mg/1 ml de noradrénaline-base.
4 mg/4 ml de noradrénaline-base.
10 mg/10 ml de noradrénaline-base.
Indications/Possibilités d’emploi
Médicament d'urgence.
La noradrénaline est utilisée pour augmenter la pression sanguine en
cas d'hypotension aiguë lors de
choc, après un arrêt cardiaque ou lors de la réanimation. Elle est
utilisée en combinaison avec le
remplissage vasculaire et en complément de soutien aux autres
dispositions.
La noradrénaline est un vasoconstricteur puissant.
Posologie/Mode d’emploi
Noradrenaline Sintetica sans disulfite/ohne Disulfit est administrée
par perfusion contrôlée par
pompe (Perfusor, pompe à perfusion).
La solution de perfusion est généralement préparée à partir de 4
ml de Noradrenaline Sintetica sans
disulfite/ohne Disulfit (= 4 mg de noradrénaline-base) dilués dans 1
litre de glucose 5%, NaCl
0,9% ou solution gluco-saline.
Avant toute utilisation, vérifier scrupuleusement l'exactitude de la
dilution.
La plus petite dose efficace de noradrénaline devrait être
administrée pendant le temps nécessaire le
plus court possible.
Adultes: dose initiale 8 à 12 µg/minute.
Alternative: 0,5 à 1 µg/minute avec titration croissante jusqu'à
obtention de la dose efficace.
La dose d'entretien moyenne est de 2 à 4 µg/minute.
La dose peut aller jusqu'à 30 µg/minute chez les patients avec un
choc réfractaire.
Enfants: l'utilisation chez l'enfant n'est pas recommandée.
La pression sanguine doit être contrôlée toutes les 2 minutes
jusqu'à atteindre la valeur souhaitée,
puis toutes les 5 minutes pendant toute la durée de la perfusion. La
pression sanguine doit être réglée
jusqu'à une valeu