NOPROSIL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Commercializzato da:

ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Area terapeutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2003-03-10

Foglio illustrativo

BU 021/05
NOPROSIL
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
5 MG/ML
BU 021/05
NOPROSIL
cloridrato de metoclopramida
Solução injetável, estéril e apirogênica.
APRESENTAÇÃO
A solução de Noprosil - cloridrato de metoclopramida 10 mg/2 mL é
apresentada da seguinte forma:
- Ampola plástica de polietileno transparente, caixa com 240
unidades, no volume de 2 mL.
*PRODUTO RESISTENTE A LUZ NA SUA EMBALAGEM ORIGINAL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
cloridrato de metoclopramida.................5 mg
água para injetáveis q.s.p...........................1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como em enjoos e vômitos
de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas,
secundárias a medicamentos.
Noprosil é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos (que utilizam o raio-x) no trato gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa de Noprosil é um medicamento que
age no sistema digestório (grupo de órgãos do corpo,
como por exemplo, estômago, intestino, entre outros, responsável
pela digestão dos alimentos) no alívio de náuseas (enjoo) e
vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Noprosil não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
- em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento
gástrico) seja perigosa, como por exemplo, na presença
de hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou perfuração
gastrintestinal;
- se você é epilético ou esteja recebendo outros fármacos que
possam causar reações extrapiramidais (tremor de extremidade,
aumento do músculo, rigidez muscular), uma vez que a frequência e
intensidade destas reações podem ser aumentadas.
- em pacientes com feocromocitoma suspeita ou confirmada (tum

Scheda tecnica

BU021/05
NOPROSIL
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
5 MG/ML
BU021/05
NOPROSIL
cloridrato de metoclopramida
Solução injetável, estéril e apirogênica.
APRESENTAÇÃO
A solução de Noprosil - cloridrato de metoclopramida 10 mg/2 mL é
apresentada da seguinte forma:
- Ampola plástica de polietileno transparente, caixa com 240
unidades, no volume de 2 mL.
*PRODUTO RESISTENTE A LUZ NA SUA EMBALAGEM ORIGINAL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
cloridrato de metoclopramida.................5 mg
água para injetáveis q.s.p...........................1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÔES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal e
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos).
Noprosil é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser
comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38
pacientes que
potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento
quimioterápico.
Grumberg et al. (1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários
de quimioterapia - cisplatina - randomizado duplo-cego cruzado também
comprovou
a eficácia antiemética de metoclopramida em doses maiores que as
terapêuticas, nesses casos em que a presença de vômitos e náuseas
é comum a todos.
No estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986)
comparando a eficácia antiemética entre a administração
medicamentosa oral e a
intravenosa de metoclopramida, envolvendo 66 pacientes, comprovou-se
que tanto a via oral como a via intravenosa são equivalentes.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Noprosil
é
um
produto
de
síntese
original
dotado
de
características
químicas
farmacológicas
e
terapêuticas