Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NEBIVOLOL HYDROCHLORID
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück,
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nebivolol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-06-26
Seite 1 von 8 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Nomexor ® 5 mg Tabletten Wirkstoff: Nebivolol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Nomexor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nomexor beachten? 3. Wie ist Nomexor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nomexor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Nomexor und wofür wird es angewendet? Nomexor enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe der selektiven Beta- Rezeptorenblocker (d.h. es wirkt gezielt auf das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken. Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie) angewendet. Des Weiteren wird Nomexor zur Behandlung der leichten und mittelschweren chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren zusätzlich zu anderen Behandlungen angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nomexor beachten? Nomexor darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie unter einer oder mehreren der fol Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nomexor ® 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid): 2,5 mg SRRR-Nebivolol (oder D-Nebivolol) und 2,5 mg RSSS-Nebivolol (oder L-Nebivolol). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 141,75 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4 und 6.1). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Behandlung der essentiellen Hypertonie. Chronische Herzinsuffizienz Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zur Standardtherapie bei älteren Patienten 70 Jahren. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung HYPERTONIE _Erwachsene_ Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich; sie sollte vorzugsweise immer zur selben Tageszeit eingenommen werden. Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 - 2 Wochen Behandlung deutlich. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht. _Kombination mit anderen Antihypertensiva_ -Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur bei Kombination von Nomexor 5 mg mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet. _Patienten mit Niereninsuffizienz_ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden. 2 _Patienten mit Leberinsuffizienz_ Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen nur eingeschränkt Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nomexor bei diesen Patienten kontraindiziert. _Ältere Menschen_ Bei Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg Leggi il documento completo