NOLXADO 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

N02AA55

INN (Nome Internazionale):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dosaggio:

10 mg/5 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composizione:

OXICODONA HIDROCLORURO 10 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 5 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

56 comprimidos (Blister PVC/PVDC-PET/Al a prueba de niños)

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Oxicodona y naloxona

Dettagli prodotto:

NOLXADO 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 56 comprimidos (Blister PVC/PVDC-PET/Al a prueba de niños) - 142571000140105 - 38211000140109 - 38281000140101

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2018-02-27

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NOLXADO 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nolxado y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nolxado
3.
Cómo tomar Nolxado
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nolxado
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NOLXADO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nolxado es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa
que sus sustancias activas se liberan
durante un período prolongado. Su acción dura 12 horas. Este
medicamento es sólo para adultos.
ALIVIO DEL DOLOR
Se le ha recetado Nolxado comprimidos para el tratamiento del dolor
intenso, que sólo se puede tratar
adecuadamente con analgésicos opioides. Se añade naloxona para
contrarrestar el estreñimiento.
CÓMO FUNCIONA NOLXADO EN EL ALIVIO DEL DOLOR
Nolxado contiene como principios activos hidrocloruro de oxicodona e
hidrocloruro de naloxona. El
hidrocloruro de oxicodona es responsable del efecto analgésico de
Nolxado, y es un analgésico potente del
grupo de los opioides. El segundo principio activo de este
medicamento, el hidrocloruro de naloxona, tiene
la función de contrarrestar el estreñimiento. La disfunción
intestinal (por ejemplo, estreñimiento) es un
efecto adverso habitual del tratamiento con analgésicos opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TO

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nolxado 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Nolxado 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Nolxado 40 mg/20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nolxado 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalente a
9 mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 4,5 mg de naloxona).
Nolxado 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalente a
18 mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10,9 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 9 mg de naloxona).
Nolxado 40 mg/20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalente a
36 mg de oxicodona) y 20 mg de hidrocloruro de naloxona (como 21,8 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 18 mg de naloxona).
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato
-
Cada comprimido de liberación prolongada de 10 mg/5 mg contiene 66,45
mg de lactosa (como
monohidrato).
-
Cada comprimido de liberación prolongada de 20 mg/10 mg contiene
51,78 mg de lactosa (como
monohidrato).
-
Cada comprimido de liberación prolongada de 40 mg/20 mg contiene
103,55 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Nolxado 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Comprimidos de liberación prolongada de color blanco, ovalados y
ligeramente biconvexos, grabados con
un «10» en una de las caras. Dimensiones: 9,5 mm × 4,5 mm.
Nolxado 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Comprimidos de liberación prolongada de color rosa claro, ovala