Nobivac Tricat Trio

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

пропорциональному koja sadrži živi kalicivirus mačaka (наћи Ф9), вирус živi rinotraheitisa mačaka (наћи G2620A) ја živi mačaka вирус panleukopenije (наћи МВ - 1)

Commercializzato da:

TURANGO DOO

Codice ATC:

QI06AD04

INN (Nome Internazionale):

vakcina koja sadrži živi kalicivirus mačaka (soj F9), živi virus rinotraheitisa mačaka (soj G2620A) i živi virus panleukopenije mačaka (soj MW - 1)

Confezione:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 4.6 log10 PFU/doza+1x 5.2 log10 PFU/doza+1x 4.3 log10 TCID50; bočica, 5x1doza

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo di ricetta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Prodotto da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2022-02-17

Foglio illustrativo

BROJ REŠENJA: 323-01-00165-21-001 od 17.02.2022. za lek NOBIVAC
TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5X1 DOZA LIOFILIZATA + 5X1 ML RASTVARAČA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBIVAC TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 5 X 1 DOZA I RASTVARAČ 5 X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00165-21-001 od 17.02.2022. za lek NOBIVAC
TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5X1 DOZA LIOFILIZATA + 5X1 ML RASTVARAČA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBIVAC TRICAT TRIO
vakcina koja sadrži živi kalicivirus mačaka (soj F9), živi virus
rinotraheitisa mačaka (soj G2620A) i
živi virus panleukopenije mačaka (soj MW-1)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 mL) rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani kalicivirus mačaka, soj F9
4,6log
10
- 6,4log
10
PFU
1
Živi atenuirani virus rinotraheitisa mačaka
(herpes virus tip 1), soj G2620A
5,2log
10
- 7,0log
10
PFU
1
Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka,
soj MW-1
4,3log
10
- 6,4log
10
TCID
50
2
1
PFU: jedinica formiranja plaka
2
TCID
50
: 50% infektivna doza za kulturu ćelija
POMOĆNE SUPSTANCE:
Liofilizat: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; hidrolizovani želatin;
kazein hidrolizat; sorbitol
Rastvarač: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat;
kalijum-dihidrogenfosfat; voda za injekcije
Beličasti liofilizat.
Rastvarač: bistar, bezbojan rastvor
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija mačaka u cilju:
- redukovanja kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom kalicivirusom
(FCV) i herpes

Scheda tecnica

BROJ REŠENJA: 323-01-00165-21-001 od 17.02.2022. za lek NOBIVAC
TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5X1 DOZA LIOFILIZATA + 5X1 ML RASTVARAČA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBIVAC TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 5 X 1 DOZA I RASTVARAČ 5 X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00165-21-001 od 17.02.2022. za lek NOBIVAC
TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5X1 DOZA LIOFILIZATA + 5X1 ML RASTVARAČA
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBIVAC TRICAT TRIO
vakcina koja sadrži živi kalicivirus mačaka (soj F9), živi virus
rinotraheitisa mačaka (soj G2620A) i
živi virus panleukopenije mačaka (soj MW-1)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 mL) rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani kalicivirus mačaka, soj F9
4,6log
10
- 6,4log
10
PFU
1
Živi atenuirani virus rinotraheitisa mačaka
(herpes virus tip 1), soj G2620A
5,2log
10
- 7,0log
10
PFU
1
Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka,
soj MW-1
4,3log
10
- 6,4log
10
TCID
50
2
1
PFU: jedinica formiranja plaka
2
TCID
50
: 50% infektivna doza za kulturu ćelija
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
Beličasti liofilizat. Rastvarač: bistar, bezbojan rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija mačaka u cilju:
- redukovanja kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom kalicivirusom
(FCV) i herpes virusom
mačaka tipa 1 (FHV) i
-
prevencije
kliničkih
simptoma,
leukopenije
i
izlučivanja
virusa
kod
infekcije
virusom
panleukopenije mačaka (FPLV).
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 4 nedelje od vakcinacije