Nobivac Tricat Trio

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

пропорциональному koja sadrži živi kalicivirus mačaka (наћи Ф9), вирус živi rinotraheitisa mačaka (наћи G2620A) ја živi mačaka вирус panleukopenije (наћи МВ - 1)

Commercializzato da:

TURANGO DOO

Codice ATC:

QI06AD04

INN (Nome Internazionale):

vakcina koja sadrži živi kalicivirus mačaka (soj F9), živi virus rinotraheitisa mačaka (soj G2620A) i živi virus panleukopenije mačaka (soj MW - 1)

Dosaggio:

1x 4.6 log10 PFU/doza+1x 5.2 log10 PFU/doza+1x 4.3 log10 TCID50

Forma farmaceutica:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

Confezione:

bočica, 5x1doza

Classe:

NRV

Prodotto da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2016-07-18

Foglio illustrativo

BROJ REŠENJA: 323-01-00062-16-001 OD 18.07.2016. ZA LEK NOBIVAC
TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5X1 DOZA + 5X1 ML RASTVARAČA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBIVAC TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 5 X 1 DOZA I 5 X 1 ML
RASTVARAČA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00062-16-001 OD 18.07.2016. ZA LEK NOBIVAC
TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5X1 DOZA + 5X1 ML RASTVARAČA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o.
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBIVAC TRICAT TRIO
vakcina koja sadrži živi kalicivirus mačaka (soj F9), živi virus
rinotraheitisa mačaka (soj G2620A) i
živi virus panleukopenije mačaka (soj MW-1)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (1 mL) rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani kalicivirus mačaka, soj F9
4,6log10 PFU - 6,4log10 PFU
Živi atenuirani virus rinotraheitisa mačaka
(herpes virus tip1), soj G2620A
5,2log10 PFU - 7,0log10 PFU
Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka,
soj MW-1
4,3log10TCID50-6,4log10 TCID50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Liofilizat: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; hidrolizovani želatin;
kazein hidrolizat; sorbitol
Rastvarač: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat;
kalijum-dihidrogenfosfat; voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija mačaka u cilju:
- redukovanja kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom kalicivirusom
(FCV) i herpes virusom
mačaka tipa 1 (FHV) i
-
prevencije
kliničkih
simptoma,
leukopenije
i
izlučivanja
virusa
kod
infekcije
virusom
panleukopenije mačaka (FPLV).
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 4 nedelje od vakcinacije z

Scheda tecnica

BROJ REŠENJA: 323-01-00062-16-001 OD 18.07.2016. ZA LEK NOBIVAC
TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5X1 DOZA + 5X1 ML RASTVARAČA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBIVAC TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 5 X 1 DOZA I 5 X 1 ML
RASTVARAČA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00062-16-001 OD 18.07.2016. ZA LEK NOBIVAC
TRICAT TRIO, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5X1 DOZA + 5X1 ML RASTVARAČA
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBIVAC TRICAT TRIO
vakcina koja sadrži živi kalicivirus mačaka (soj F9), živi virus
rinotraheitisa mačaka (soj G2620A) i
živi virus panleukopenije mačaka (soj MW-1)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (1 mL) rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani kalicivirus mačaka, soj F9
4,6log10 PFU - 6,4log10 PFU
Živi atenuirani virus rinotraheitisa mačaka
(herpes virus tip1), soj G2620A
5,2log10 PFU - 7,0log10 PFU
Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka,
soj MW-1
4,3log10TCID50-6,4log10 TCID50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija mačaka u cilju:
- redukovanja kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom kalicivirusom
(FCV) i herpes virusom
mačaka tipa 1 (FHV) i
-
prevencije
kliničkih
simptoma,
leukopenije
i
izlučivanja
virusa
kod
infekcije
virusom
panleukopenije mačaka (FPLV).
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 4 nedelje od vakcinacije za FCV i
FVR, odnosno 3 nedelje za
FPLV.
Trajanje imuniteta za FCV i FHV: 1 godina, za FPLV: 3 godine
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se tokom graviditeta i laktacije (pogledati tačku 4.7).
BROJ REŠE