NOBIVAC LEPTO

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Principio attivo:

Leptospira interrogans serovar Canicola (soj Ca-12-000) i Icterohaemorrhagiae (soj 820K)

Commercializzato da:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

Codice ATC:

QI07AB01

INN (Nome Internazionale):

Leptospira interrogans serovar Canicola (strain Ca-12-000) and Icterohaemorrhagiae (strain 820K)

Forma farmaceutica:

suspenzija za injekciju

Tipo di ricetta:

DA

Prodotto da:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

Gruppo terapeutico:

pasa (u dobi 6 tjedana i stariji)

Area terapeutica:

imunološki VMP

Stato dell'autorizzazione:

Vrijedi

Data dell'autorizzazione:

2012-09-07

Scheda tecnica

NOBIVAC@
LEPTO
suspenzija
za
injekciiu
KLASA:
UP/l-3
22-05
lt
5-011236
URBROJ: 525-l
0/1278-15-2
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
VMP
u
srpar)i
20Ii
t/t5
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
NOBIVAC
LEPTO,
suspenzija
za
injekciju,
pas
(u
dobi
6
tiedana
i
stariji).
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
doza
(l
mL)
cjepiva
sadrZava:
Leplospira
interrogans
serolip
C.anicola
(soj
Ca-
I
2-000)
Leptospiro interrogans
serotip
I
cl
erohae
ntothagi
ae
(soj
820K)
*zaititna
doza
zahr(ka
u
skladu
s
Ph.Eur
>40PD36*
>40PDso+
Pomodne
tvari:
Potpuni
popis pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.
1
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Suspenzija
za
injekciiu.
4.
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljnc
vrste
Zivotinja
Pas
(u
dobi
6
tiedana
i
stariji).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Aktivna
imunizacija
pasa
da
se
umanji
infekcija
s Leplospira
interrogans
serolo5ka
skupina
canicolo
t
Leptospiro
inlerrogans
seroloika
skupina
ic
terohaem
orrhagiae.
Nobivac
Lepro znatno
umanjuje
broj
Zivotinja
kod
kojih
se
javi
infekcija
mokrainog
trakta
koja
moze
pogodovati nastanku
kliconostva
nakon
zaraLavanja
s l.
canicola
i
L.
icterohaemorrhagiae.
Trajanje
imunosti:
najmanje
l2
mjeseci.
4.3
Kontraindikacije
Nisu
poznate.
4.4
Posebna
upozorenja
za svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Imunogenost
cjepnih
antigena
biti
ie
umanjena
ako
Nobivac
Lepto
nije
bio
odgovaraju6e
pohranJen
ili
le
nepravilno
apliciran.
LoSe
zdravstveno
stanje
Zivolinje.
kvalitativno
i
Lvantitativno
nedostatna
hranidba.
nasljedni
dinitelji
te usporedna
primjena drugih
veterinarsko-
medicinskih
proizvoda
i
vrlo
testo
stres
mogu
umanjiti
imunosni
odziv'
NOBIVAC@
LDPTO
suspenzija
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
t
t
5-0
1
t236
URBROJT
525-
10/1278-
|
5-2
!p
rr
1'r(
1,t
"
i
1,,/
/
r(-
srpani
2015
2115
4.5
Posebne
mjere
predostroZnosti
za
primjenu
Posebne
mjere
predostroZnosti
za
primjenu
na
iivotinjama
Smije
se
cijepiti
samo
zdravc
pse.
Posebne
mjcrc
predostroZnosti
kojc
mora poduzeti
osoba
koja primjenjuje
vcterinarsko-
medicinski proizvod
na
iivotinjama
U
sludaju
injicirania