Nobivac Lepto Mais suspensão injetável para cães

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Principio attivo:

Leptospira interrogans inativada serogrupo Canicola; serovariedade Portland-vere, estirpe Ca-12-000 990.0 Unidades ; Leptospira interrogans inativada serogrupo Icterohaemorrhagiae; serovariedade Copenhageni, estirpe 820K 699.0 Unidades

Gruppo terapeutico:

Caninos (cães)

Scheda tecnica

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Nobivac Lepto mais_ _
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 1 ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
- _Leptospira interrogans_ inativada serogrupo Canicola; serovariedade
Portland-vere,
estirpe Ca-12-000 ≥ 990 Unidades/ml
*
-
_Leptospira _
_interrogans_
inativada
serogrupo
Icterohaemorrhagiae;
serovariedade
Copenhageni,
estirpe 820K ≥ 699 Unidades/ml
*
*Massa antigénica em Unidades ELISA
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa de cães (a partir das 8 semanas de idade) para
redução da leptospirose causada por
_Leptospira interrogans, _serovariedades canicola e
icterohaemorrhagiae.
Início da imunidade: 4 semanas
Duração da imunidade: 1 ano contra a serovariedade canicola_ _ e 6
meses contra serovariedade
icterohaemorrhagiae.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhumas.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
Não aplicável.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos animais
Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um
médico e mostre-lhe o folheto
informativo ou o rótulo.
4.6
REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE)
Foi observado, em casos raros, um aumento transitório da temperatura
corporal pós-vacinação,
durante os ensaios clínicos de s