Nobivac Lepto Injektionssuspension

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

Commercializzato da:

Intervet International

Codice ATC:

QI07AB01

INN (Nome Internazionale):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

Forma farmaceutica:

Injektionssuspension

Composizione:

Leptospira Interrogans Canicola ; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

Via di somministrazione:

subkutane Anwendung

Gruppo terapeutico:

Hund

Area terapeutica:

Leptospira

Dettagli prodotto:

CTI-code: 259025-01 - Packmaß: 1 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1401405 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 259025-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Nicht kommerzialisiert

Foglio illustrativo

Bijsluiter – DE versie
Nobivac Lepto
GEBRAUCHSINFORMATION
NOBIVAC LEPTO INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
Vertreten durch:
MSD Animal Health
Lynx Binnenhof 5
1200 Brüssel
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Lepto injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) Nobivac Lepto enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_-_
_Leptospira interrogans, inaktiviert, _
Serogruppe
_ _
Canicola
_: _
serovar
_ _
Portland
_-_
vere
_, _
Stamm
_ _
Ca-
12-000 ≥ 990 Einheiten/ml*
_-_
_Leptospira interrogans, inaktiviert, _
Serogruppe
_ _
Icterohaemorrhagiae; serovar Copenhageni,
strain 820K ≥ 699 Einheiten/ml*
* Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Farblose Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden (ab einem Alter von 8 Wochen) zur
Verringerung von
Leptospirose, verursacht durch den
_Leptospira interrogans_
,Serogruppen canicola und
icterohaemorrhagiae.
Beginn der Immunität:
4 Wochen.
Dauer de Immunität:
1 Jahr für Serogruppe canicola und
6 Monate für Serogruppe icterohaemorrhagiae.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurde während der klinischen Sicherheitsstudien
ein vorübergehender Anstieg der
Körpertemperatur nach der Impfung beobachtet.
Laut spontanen Berichten zur Pharmakovigilanz können Hunde in sehr
seltenen Fällen nach der
Injektion lokale Reaktionen zeigen.
An der Injektionsstelle kann bis zu 4 Tage lang eine diffuse
Schwellung mit einem Durchmesser von
bis zu 5 cm beobachtet werden. In einigen Fällen kann diese
Schwellung hart und schmerzhaft sein,
sie lässt jedoch allmählich nach und verschwindet nach 2 bis 3
Wochen.
Kurz nach der Impfung kann eine vorübergehende akute
Überempfindlichkeitsreaktion mit Anzeichen
wie Lethargie, Gesichtsödem, Juckreiz, Erbrechen oder Durchfall