NOBISTAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nebivololo

Commercializzato da:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivolol

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Nebivololo

Dettagli prodotto:

035780030 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 035780055 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 035780016 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 035780067 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 035780093 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 035780028 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 035780042 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 035780081 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 035780079 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NOBISTAR 5 mg Compresse
Nebivololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nobistar e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nobistar
3.
Come prendere Nobistar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nobistar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NOBISTAR E A CHE COSA SERVE
Nobistar contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare appartenente
al gruppo degli agenti beta-bloccanti selettivi (cioè con un’azione
selettiva sul sistema cardiovascolare). Nobistar previene l’aumento
della frequenza cardiaca, controlla la forza della pompa cardiaca.
Inoltre esercita un’azione dilatante sui vasi sanguigni che
contribuisce
ad abbassare la pressione del sangue. Viene usato per trattare
l’aumento della pressione sanguigna (ipertensione). Nobistar è
inoltre
usato per trattare lo scompenso cardiaco cronico di grado lieve e
moderato in aggiunta ad altre terapie nei pazienti anziani di età
maggiore o uguale a 70 anni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOBISTAR
NON PRENDA NOBISTAR
•
Se è allergico) al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
Se siete affetti da uno o più dei seguenti disturbi:
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nobistar 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Nobistar contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo cloridrato): 2,5 mg di SRRR-nebivololo (o d-nebivololo) e
2,5
mg di RSSS-nebivololo (o l-nebivololo).
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 141,75 mg di
lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4 e 6.1)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa con doppia barra di frattura, rotonda, di colore bianco.
La compressa può essere divisa in quattro parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERTENSIONE
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
SCOMPENSO CARDIACO CRONICO
Trattamento dello scompenso cardiaco cronico stabile di grado lieve e
moderato in aggiunta alle terapie standard nei pazienti anziani di
età
≥
70 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
IPERTENSIONE
_Adulti_
La dose è di 1 compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente sempre
alla
stessa oraL'effetto antiipertensivo è evidente dopo 1-2 settimane di
trattamento. Occasionalmente l'effetto ottimale viene raggiunto solo
dopo 4 settimane di trattamento.
_Associazione con altri farmaci antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o in associazione ad
altri
farmaci
antiipertensivi. Ad oggi
è stato osservato un effetto
antiipertensivo aggiuntivo solo associando Nobistar 5 mg con
idroclorotiazide 12,5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
In pazienti con insufficienza renale la dose iniziale consigliata è
di 2,5
mg al giorno. Se necessario la dose giornaliera può essere aumentata
a
5 mg.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violaz