Nobilis Erysipelas

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

GEÏNACTIVEERD ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SEROTYPE 2, Stam M2

Commercializzato da:

Intervet Nederland B.V.

Codice ATC:

QI01CB02

INN (Nome Internazionale):

INACTIVATED ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYPE 2, Strain M2

Forma farmaceutica:

Suspensie voor injectie

Via di somministrazione:

Subcutaan gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Gruppo terapeutico:

Kalkoenen

Area terapeutica:

Erysipelothrix

Dettagli prodotto:

Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 0 dagen

Stato dell'autorizzazione:

Nationaal

Data dell'autorizzazione:

1996-01-10

Scheda tecnica

BD/2023/REG NL 8655/zaak 959237
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8655/zaak 959237
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Erysipelas
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,5 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lysaat van met formaline gedode
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
bacteriën, stam M2 (serotype 2):
≥ 1 RPU*.
*RPU: Relatieve Potentie Unit voor kalkoenen, gedefinieerd als 25% van
1 ppd (pig
protective dose), vastgesteld ten opzichte van een in de potencytest
in varkens als effectief
geclassificeerd referentievaccin.
ADJUVANS:
Dl-α-tocoferyl acetaat
37,5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kalkoen
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van kalkoenen vanaf de leeftijd van 6 weken tegen
vlekziekte.
Duur van de immuniteit: na vaccinatie met dit diergeneesmiddel volgens
voorschrift is een
immuniteitsduur van 3 maanden aannemelijk gemaakt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur (15 ºC – 25 ºC)
laten komen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 8655/zaak 959237
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Weinig of geen vaccinatiereactie.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Leg (fokdieren):
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 2 weken vóór
het begin van de legperiode
(zie rubriek 4.9).
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Toediening via subcutane injectie.
Vaccinatieschema
Tweevoudige vaccinatie met telkens 1 dosis per dier, met een inte