NOBILIS EDS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, INACTIVADO, EDS-76, CEPA BC14

Commercializzato da:

Laboratorios Intervet, S.A.

Codice ATC:

QI01AA05

INN (Nome Internazionale):

VIRUS SYNDROME FALL START, INACTIVATED, EDS-76, STRAIN BC14

Forma farmaceutica:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composizione:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, POLISORBATO 80, OLEATO DE SORBITAN, GLICERINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Via di somministrazione:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Tipo di ricetta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Gruppo terapeutico:

Gallinas

Area terapeutica:

Adenovirus aviar

Dettagli prodotto:

NOBILIS EDS Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS EDS Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2013-02-20

Foglio illustrativo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 
Laboratorios Intervet S.A. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 

FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE: 
Intervet International B.V. 
Wim de Körverstraat, 35 
5831 AN BOXMEER 
Holanda 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

NOBILIS EDS 
Emulsión inyectable 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis (0,5 ml): 
Sustancias activas: 
Virus del Síndrome de Caída de Puesta’76 inactivado cepa BC-14: ≥ 6,5 log
2
 unidades HI*. 
* HI: título de anticuerpos inhibidores de la hemoaglutinación.  
Adyuvante: 
Parafina líquida: 430 mg/ml. 

4. 
INDICACIÓN DE USO 

Para  la  inmunización  activa  de  gallinas  ponedoras  y  reproductoras  para  reducir  la  caída  de 
puesta y los defectos de la cáscara del huevo causados por el virus del Síndrome de Caída de 
Puesta’76. 
La vacuna puede administrarse a partir de las 16 semanas de edad.  
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. 
Duración de la inmunidad: todo el período de puesta. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

En  animales  sanos  no  se  observan  reaccion

Scheda tecnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS EDS 
Emulsión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (0,5 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Virus del Síndrome de Caída de Puesta’76 inactivado cepa BC-14: ≥ 6,5 log
2
 unidades HI*. 
* HI: título de anticuerpos inhibidores de la hemoaglutinación.  

ADYUVANTE: 

Parafina líquida. 

430 mg/ml. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Gallinas ponedoras y reproductoras. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  la  inmunización  activa  de  gallinas  ponedoras  y  reproductoras  para  reducir  la  caída  de 
puesta y los defectos de la cáscara del huevo causados por el virus del Síndrome de Caída de 
Puesta’76. 
La vacuna puede administrarse a partir de las 16 semanas de edad.  
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. 
Duración de la inmunidad: todo el período de puesta. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4.  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

No procede. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Vacunar solamente aves sanas. 
Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25°C).  
Agitar la vacuna antes de su uso. 
Utilizar jeringas y agujas estériles. 
No mezclar con o