Nizoral

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Ketokonazolas

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

D01AC08

INN (Nome Internazionale):

Ketoconazole

Dosaggio:

20 mg/g

Forma farmaceutica:

šampūnas

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Nereceptinis

Area terapeutica:

Ketoconazole

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2021-07-14

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nizoral 20 mg/g šampūnas
Ketokonazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo
sulfosukcinatas, kokosų riebalų rūgščių
dietanolamidas, laurdimoniu hidrintas gyvulių kolagenas, makrogolio
120 metilgliukozės dioleatas,
imidurėja, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas,
eritrozino natrio druska, natrio chloridas,
išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Šampūnas
100 ml
120 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
100 ml - LT/L/21/1564/001
120 ml - LT/L/21/1564/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Šampūnas nuo pleiskanojimo.
Nedideliu kiekiu šampūno ištrinti plaukus, palaikyti 3-5 min. ir
išskalauti.
Pleiskanojimo, seborėjinio dermatito gydymui ir profilaktikai,
įvairiaspalvės dedervinės gydymui.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
nizoral 20 mg/g
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC