Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
ketokonasool
Stada Arzneimittel AG
D01AC08
ketoconazole
20mg 1g 15g 1TK
kreem
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NIZORAL, 20 MG/G KREEM ketokonasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nizoral ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nizoral’i kasutamist 3. Kuidas Nizoral’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nizoral’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NIZORAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimi on Nizoral 20 mg/g kreem. Käesolevas infolehes nimetatakse seda ka „Nizoral’i kreemiks“ või lihtsalt „kreemiks“. Nizoral’i kreem sisaldab raviainet, mida nimetatakse ketokonasooliks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks aineteks. Nizoral’i kreemi kasutatakse naha seen- ja pärminfektsioonide raviks täiskasvanutel. Infektsioon võib esineda: - kerel, rinnal või seljal; - jalgadel või kätel; - peanahal või näos; - kubemes või suguelunditel. Nizoral’i kreemi toimel hävitatakse infektsiooni tekitavad seened. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NIZORAL’I KASUTAMIST NIZORAL’I EI TOHI KASUTADA - kui olete ketokonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Ärge kasutage seda ravimit, kui eelnev kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Nizoral’i kreemi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Nizoral kreem ei tohi sattuda silma. Enne Nizoral’i kreemi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui olete hiljuti kasutanud oma nahal steroide sisaldavat kreemi, salv Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nizoral, 20 mg/g kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm kreemi sisaldab 20 mg ketokonasooli. INN. _Ketoconazolum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Ravim sisaldab 200 mg propüleenglükooli, 20 mg tsetüülalkoholi ja 75 mg stearüülalkoholi ühes grammis kreemis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem. Valge, homogeenne kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Naha kandidiaas. Dermatofüütide poolt põhjustatud naha seeninfektsioonid. _Pityriasis versicolor._ Seborroiline dermatiit. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ketokonasooli kreem on kasutamiseks täiskasvanutel. Annustamine Naha kandidiaasi, _tinea _ ja _Pityriasis versicolor_ ’i korral tuleb Nizoral’i kreemi manustada kahjustatud ja seda vahetult ümbritsevale nahapiirkonnale 1 kord ööpäevas. Seborroiline dermatiit: Nizoral 20 mg/g kreemi manustatakse kahjustatud nahale 1 või 2 korda ööpäevas. Ravi tavaline kestus: _tinea_ ( _Pityriasis) versicolor_ 2..3 nädalat, pärmseene infektsioonid 2...3 nädalat, _ _ _tinea cruris_ 2...4 nädalat, _tinea corporis_ 3...4 nädalat, _tinea pedis_ 4...6 nädalat. Seborroilise dermatiidi esialgne ravi kestab 2...4 nädalat. Seborroilise dermatiidi säilitusravis võib manustada katkendlikult (üks kord nädalas). Seborroiline dermatiit on krooniline haigus ning retsidiivide tekke tõenäosus on suur. Ravi tuleb jätkata veel mõne päeva jooksul pärast kõigi sümptomite kadumist. Kui 4-nädalase ravi järel ei ole märgata kliinilist paranemist, tuleb diagnoos üle vaadata. Infektsiooni ja reinfektsiooni allikate üle kontrolli tagamiseks on vajalik tagada hea hügieen. Patsientide erirühmad _Lapsed _ Ketokonasooli 20 mg/g kreemi kasutamise kohta lastel on vähe andmeid. Manustamisviis Paikne manustamine nahale. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus ketokonasooli või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Nizoral’i kreem ei tohi sattuda si Leggi il documento completo