NIZAXID 150 mg, gélule

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

nizatidine 150 mg

Commercializzato da:

NORGINE BV

Codice ATC:

A02BA04

INN (Nome Internazionale):

nizatidine 150 mg

Dosaggio:

150 mg

Forma farmaceutica:

Gélule

Composizione:

pour une gélule > nizatidine 150 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

antagoniste des récepteurs H2

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA04.Ce médicament est un anti-histaminique, antisécrétoire gastrique.Il réduit la sécrétion gastrique (sécrétion acide et pepsine).Il est préconisé dans l’ulcère duodénal, l’ulcère de l’estomac, l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée le 26/05/2021

Data dell'autorizzazione:

1987-07-30

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2018
Dénomination du médicament
NIZAXID 150 mg, gélule
Nizatidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIZAXID 150 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIZAXID 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre NIZAXID 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIZAXID 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIZAXID 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA04.
Ce médicament est un anti-histaminique, antisécrétoire gastrique.
Il réduit la sécrétion gastrique (sécrétion acide et pepsine).
Il est préconisé dans l’ulcère duodénal, l’ulcère de
l’estomac, l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID
150 mg, gélule ?
Ne prenez jamais NIZAXID 150 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à la nizatidine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIZAXID 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nizatidine.............................................................................................................................
150 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère duodénal
·
Ulcère gastrique bénin
·
Prévention des récidives de l’ulcère duodénal
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien de stade I et II.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ulcère gastrique bénin
La dose recommandée journalière est de 300 mg (2 gélules) au
coucher, ou de 150 mg (1 gélule) 2 fois par jour, une le matin
et une au coucher. Le traitement devra être poursuivi pendant 4
semaines, ou 8 semaines si nécessaire, mais cette période
peut être diminuée si la cicatrisation est constatée plus tôt par
endoscopie.
Ulcère duodénal
Traitement de la poussée :
La dose journalière recommandée est de 300 mg (2 gélules) au
coucher, ou de 150 mg (1 gélule) 2 fois par jour, une le matin
et une au coucher. La durée du traitement est généralement de
quatre semaines, mais cette période peut être diminuée si la
cicatrisation est vérifiée plus tôt par endoscopie.
La majorité des ulcères cicatrisent en quatre semaines, mais en cas
de cicatrisation incomplète, le traitement devra être
poursuivi pendant quatre autres semaines.
Prévention des récidives de l’ulcère duodénal :
La dose recommandée est de 150 mg par jour (1 gélule) au coucher. Le
traitement peut être poursuivi pendant 1 an.
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien
150 mg (1 gélule) deux fois par jour pendant 6 semaines,
éventuellement poursuivi 6 semaines supplémentaires si les
résultats endoscopiques le justifient.
Chez certains patients, la posologie peut être portée, si
nécessaire, à 300 mg (2 gélules) 2 fois