NITROMINT 2,6MG Tableta s řízeným uvolňováním

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

669 GLYCEROL-TRINITRÁT

Commercializzato da:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

669 GLYCEROL-TRINITRÁT

Dosaggio:

2,6MG

Forma farmaceutica:

Tableta s řízeným uvolňováním

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

GLYCEROL-TRINITRÁT

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0278941 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031089 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-05-17

Foglio illustrativo

Strana 1 (celkem 6)
SP.ZN. SUKLS306053/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NITROMINT 2,6 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
GLYCEROL-TRINITRÁT
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné jiné osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Nitromint a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nitromint
užívat
3.
Jak se přípravek Nitromint užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nitromint uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NITROMINT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nitromint 2,6 mg, tablety s řízeným uvolňováním je léčivý
přípravek obsahující glycerol-trinitrát
s řízeným uvolňováním, který má dlouhodobý účinek na
rozšiřování srdečních cév. Je užíván k léčení
vleklého onemocnění srdečních artérií,
k prevenci náhlé svíravé bolesti na hrudi (anginózní záchvat) a
k podpůrné léčbě městnavého srdečního selhání.
NENÍ VHODNÝ K LÉČBĚ AKUTNÍHO ZÁCHVATU ANGINY PECTORIS (BOLEST
NA PRSOU). Ten by se měl léčit
přípravky s okamžitým účinkem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NITROMINT
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NITROMINT
•
jestliže jste alergický(á) na glycerol-trinitrát nebo

Scheda tecnica

Strana 1 (celkem 8)
SP.ZN. SUKLS306053/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nitromint 2,6 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 2,6 mg
glycerol-trinitrátu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 23,4 mg
monohydrátu laktosy (nebo laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním
Vzhled: bílé nebo mírně nažloutlé tablety, bez zápachu, mírně
nasládlé, kulaté, ploché, se zkosenými
hranami a vyraženým “2.6” na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba anginy pectoris, pokud nejsou dostatečně účinné
beta-blokátory nebo blokátory kalciových
kanálů, nebo nejsou indikovány nebo pacient tyto léky nesnáší.
Podle určitých komorbidit mohou
být dlouhodobě působící nitráty také použity jako první linie
terapie.
-
Adjuvantní léčba městnavého srdečního selhání (společně s
digitalis, diuretiky, ACE-inhibitory
nebo arteriálními vazodilatátory).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování by mělo být určeno individuálně podle závažnosti
onemocnění a klinického stavu pacienta.
Doporučená zahajovací dávka je 1 tableta s řízeným
uvolňováním 2krát denně.
Tato dávka se může postupně zvyšovat až na 2 tablety 2krát
denně nebo 3 tablety 2krát denně.
Tablety by se měly podávat dvakrát denně, ráno a brzy odpoledne.
Pokud se objevují záchvaty především
v noci, potom by denní dávka měla být podána odpoledne a před
spaním. Protože existuje riziko vzniku
tolerance na nitráty, způsob užívání ráno-poledne-večer se
nedoporučuje (snižuje účinek).
Nepravidelné dávkování zajišťuje 8 až 12hodinovou nízkou
hladinu nitrátů v krvi, což je důležité pro
odsunutí nebo zabránění vzniku tolerance na nitráty.
_Zvláštní skupiny pacientů _
_Starší p