Nitrolingual Sublingualspray

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

glyceroli trinitras

Commercializzato da:

Gebro Pharma AG

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

glyceroli trinitras

Forma farmaceutica:

Sublingualspray

Composizione:

glyceroli trinitras 0.4 mg, triglycerida media, ethanolum anhydricum 9.7 mg, partialglycerida mediocatenalia, menthae piperitae aetheroleum, natrii (S)-lactas corresp. natrium 0.00025 mg, acidum (S)-lacticum, aqua purificata, ad solutionem pro dosi, doses pro vase 200.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Koronartherapeutikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1977-11-28

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
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consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del
suo farmacista. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Nitrolingual® Spray sublinguale
Che cos’è Nitrolingual flacone nebulizzatore e quando si usa?
Nitrolingual Spray sublinguale è uno spray contenente il principio
attivo nitroglicerina (trinitrato di
glicerolo) da applicare nel cavo orale. La nitroglicerina dilata i
vasi sanguigni e di conseguenza facilita
al suo cuore il lavoro che deve svolgere. Nitrolingual Spray
sublinguale viene usato su prescrizione
medica per la prevenzione e la cura delle crisi di angina pectoris o
dei dolori al petto che compaiono
improvvisamente e che possono essere accompagnati da ansia,
sudorazione, senso di oppressione e
difficoltà di respirazione.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Nitrolingual Spray sublinguale?
Nitrolingual Spray sublinguale non deve essere usato:
·se lei è ipersensibile alla nitroglicerina -(trinitrato di
glicerolo), ad altri composti nitrati, olio di menta
piperita o a un’altra sostanza ausiliaria elencata alla sezione
«Cosa contiene Nitrolingual Spray
sublinguale?»;
·in caso di insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso
circolatorio) o in caso di insufficienza
circolatoria dovuta a una intensa diminuzione del volume di sangue
(ipovolemia);
·in caso di pressione arteriosa molto bassa (ipotensione marcata),
cioè pressione sistolica inferiore ai 90
mmHg;
·in caso di shock causato da insufficienza cardiaca (shock
cardiogeno);
·se è affetto da una malattia del muscolo cardiaco con
restringimento dello spazio interno del cuore
(cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva);

Scheda tecnica

Nitrolingual Spray sublinguale
Composizione
Principi attivi
Nitroglicerina (glicerolo trinitrato)
Sostanze ausiliarie
Trigliceridi a catena media, gliceridi parziali a catena media,
etanolo anidro (9,7 mg/nebulizzazione),
olio di menta piperita, sodio (S)-lattato (corrispondente a 0,25 µg
di sodio), acido (S)-lattico e acqua
purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Spray sublinguale, soluzione
Nebulizzatore con 12,7 g (13,9 ml) di soluzione pari a 200
nebulizzazioni. Una nebulizzazione contiene
0,4 mg di nitroglicerina (glicerolo trinitrato).
Indicazioni/possibilità d’impiego
‒Angina pectoris (prevenzione e trattamento degli attacchi);
‒insufficienza ventricolare sinistra acuta con o senza edema
polmonare nel contesto di altre misure
terapeutiche.
Nitrolingual Spray sublinguale può essere impiegato inoltre nelle
indicazioni seguenti:
‒spasmi coronarici indotti da catetere;
‒prolungamento della tolleranza all’ischemia durante PTCA;
‒crisi ipertensive con scompenso cardiaco;
‒coliche spastiche dei dotti biliari.
Posologia/impiego
Posologia abituale
In caso di crisi imminente o in atto, spruzzare 1–2 nebulizzazioni
in bocca. Prima di un evento stressante
dal punto di vista fisico o psichico, spruzzare preventivamente 1–2
nebulizzazioni in bocca. Qualora non
si verificasse una completa scomparsa dei disturbi, la
somministrazione può essere ripetuta.
Le nebulizzazioni vanno spruzzate a distanza di circa 30 secondi,
trattenendo il fiato, sotto la lingua, non
inalate.
Bambini e adolescenti
L’uso e la sicurezza di Nitrolingual Spray sublinguale nei bambini e
negli adolescenti non sono ancora
stati esaminati. Nitrolingual Spray sublinguale non va pertanto
somministrato in bambini e adolescenti.
Controindicazioni
Nitrolingual Spray sublinguale non deve essere utilizzato in caso di:
·ipersensibilità alla nitroglicerina (glicerolo trinitrato), a un
altro composto del gruppo dei nitrati, all’olio
di menta piperita o ad un’altra delle sostanze ausiliarie secondo l