Nitrolingual Pumpspray

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Composizione:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,4 Milligramm

Via di somministrazione:

Einsprühen in den Mund- und Rachenraum

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1996-10-11

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NITROLINGUAL
® PUMPSPRAY 0,4 MG/SPRÜHSTOSS, SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nitrolingual
®
Pumpspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nitrolingual
®
Pumpspray beachten?
3.
Wie ist Nitrolingual
®
Pumpspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitrolingual
®
Pumpspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NITROLINGUAL
®
PUMPSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitrolingual
®
Pumpspray ist ein sublinguales Spray, das bedeutet, dass Sie es unter
die Zunge
sprühen. Der Wirkstoff heißt Glyceroltrinitrat. Es entspannt die
Muskel der Blutgefässe und
erleichtert dadurch die Arbeit des Herzens.Nitrolingual
®
Pumpspray ist ein Arzneimittel zur
Behandlung von Herzschmerzanfällen.
NITROLINGUAL
® PUMPSPRAY WIRD ANGEWENDET:
-
zur
Behandlung
von
plötzlich
auftretenden
Herzschmerzen
aufgrund
von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (akuter Angina
pectoris Anfall)
-
zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder anderen
Situationen,
die
erfahrungsgemäß
anfallsartig
auftretende
Herzschmerzen
(

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NITROLINGUAL
® PUMPSPRAY
0,4 mg/Sprühstoß, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Glyceroltrinitrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Sprühstoß enthält 0,4 mg Glyceroltrinitrat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Pfefferminzöl und
Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des akuten Angina pectoris Anfalls
-
Zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder anderen
Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris Anfälle auslösen
können (Prophylaxe
der Angina pectoris)
-
Akuter Myokardinfarkt
-
Akute Linksherzinsuffizienz
-
Katheterinduzierte Koronarspasmen bei Koronarangiographie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Wenn sich die Symptome nach der maximal empfohlenen Dosierung nicht
gebessert haben,
sollte der Patient umgehend ärztlichen Rat einholen.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, sich bei der
sublingualen Anwendung von
Glyceroltrinitrat hinzusetzen, wann immer dies möglich ist.
Dosierung
Soweit
nicht
anders
verordnet,
werden
bei Beginn
eines
Angina pectoris
Anfalls
oder
unmittelbar vor Belastungen, die erfahrungsgemäß zur Auslösung
eines Angina pectoris
Anfalls führen können, je nach Schweregrad 1 - 3 Sprühstöße
Nitrolingual

Pumpspray
(entsprechend 0,4 - 1,2 mg Glyceroltrinitrat) zugeführt.
Bei akuter Linksherzinsuffizienz und bei akutem Myokardinfarkt werden
unter Kontrolle der
Kreislaufverhältnisse (systolischer Blutdruck höher als 100 mmHg) je
nach Schweregrad 1 - 3
Sprühstöße Nitrolingual

Pumpspray (entsprechend 0,4 - 1,2 mg Glyceroltrinitrat) gegeben.
Bei
Nichtansprechen
kann
nach
10 Minuten
die
Behandlung
mit
der
gleichen
Dosis
wiederholt werden.
Vorbeugend vor der Koronarangiographie werden 1 - 2 Sprühstöße
Nitrolingual

Pumpspray
(entsprechend 0,4 mg - 0,8 mg Glyceroltrinitrat) ge