Nitroglycerin "DAK" 0,25 mg resoribletter, sublinguale

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

GLYCERYLTRINITRAT

Commercializzato da:

Orifarm Healthcare A/S

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

glyceryl trinitrate

Dosaggio:

0,25 mg

Forma farmaceutica:

resoribletter, sublinguale

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1977-01-08

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NITROGLYCERIN DAK SUBLINGUALE RESORIBLETTER 0,25 MG OG 0,5 MG
GLYCERYLTRINITRAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet,
hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nitroglycerin DAK
3. Sådan skal du tage Nitroglycerin DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Du kan bruge Nitroglycerin DAK (herefter kaldet Nitroglycerin) til at
behandle og forebygge
anfald af hjertesmerter (angina pectoris). Nitroglycerin udvider
blodkarrene i hjertet, så
blodtilførslen og iltforsyningen til hjertet bliver bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NITROGLYCERIN DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE NITROGLYCERIN, HVIS DU
•
er allergisk over for glyceryltrinitrat, nitrater eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Nitroglycerin (se afsnit 6)
•
har svær blodmangel eller svært dehydreret
•
tager medicin mod impotens (sildenafil, tadalafil eller vardenafil)
•
har væske i hjertesækken (perikardietamponade) eller betændelse i
hjertesækken
(konstriktiv perikarditis)
•
har meget lavt blodtryk (svær hypotension)
•
har hjertesygdommen kardiomyopati
•
for nyligt har haft en alvorli

Scheda tecnica

21. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Nitroglycerin "DAK", sublinguale resoribletter
0.
D.SP.NR.
04231
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nitroglycerin "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver resoriblet indeholder 0,25 mg glyceryltrinitrat.
Hver resoriblet indeholder 0,5 mg glyceryltrinitrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver nitroglycerin resoriblet 0,25 mg indeholder 59,63 mg lactose.
Hver nitroglycerin resoriblet 0,5 mg indeholder 92,28 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sublinguale resoribletter
Hvid tablet med skrå kant. Diameter 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Nitroglycerin "DAK" indiceret til behandling af angina pectoris.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
0,25 mg - 0,50 mg under tungen ved anfald eller før aktiviteter der
udløser anfald. Dosis kan
gentages hvert 5. minut efter behov indtil smertelindring er opnået.
Dosis må ikke overstige 3
resoribletter taget indenfor 15 minutter. Hvis smertelindring ikke
opnås, bør lægehjælp søges.
dk_hum_07403_spc.doc
Side 1 af 8
Særlige patientpopulationer
Ældre
Der er ikke udført studier vedrørende alderens betydning for
effekten i den ældre population.
Ældre kan være mere følsomme over for nitraters hypotensive
effekter. Desuden har mange
ældre aldersafhængig nedsat nyrefunktion, hvilket yderligere kan
øge behovet for forsigtighed
ved brug af Nitroglycerin "DAK" til ældre.
Pædiatrisk population
Nitrolgycerin "DAK"s sikkerhed og virkning hos børn under 15 år er
ikke klarlagt. Bør ikke
anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
Administration
Sublinguale resoribletter placeres under tungen for at opløses.
4.3
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for det aktive stof, nitrater eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
- Alvorlig anæmi eller hypovolæmi
- Konstriktiv perikarditis og perikardietamponade.
- Samtidig anvende