Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nitroglycerine 50 mg
Novartis Pharma SA-NV
C01DA02
Nitroglycerin
10 mg/24 h
Pleister voor transdermaal gebruik
Nitroglycerine 50 mg
Transdermaal gebruik
Glyceryl Trinitrate
CTI-code: 127355-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07612791066177 - CNK-code: 0803387 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127355-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1984-06-19
BP Nitroderm / 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NITRODERM TTS 5MG/24U , PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK NITRODERM TTS 10MG/24U , PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK NITRODERM TTS 15MG/24U , PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK nitroglycerine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nitroderm TTS en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NITRODERM TTS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het nitraat Nitroderm is een vaatverwijdend geneesmiddel (dat de bloedvaten verwijdt) dat wordt gebruikt bij hartziekten zoals hartkramp. Nitroderm wordt alleen of samen met andere geneesmiddelen gebruikt om te voorkomen dat er aanvallen van hartkramp optreden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Volg nauwkeurig alle instructies van uw arts. Ze kunnen verschillen van de algemene informatie in deze bijsluiter. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. In geval van een acute ontoereikende werking van de bloedsomloop, met sterk verlaagde bloeddruk (shocktoestand). Als u aandoeningen heeft die gepaard gaan met een verhoogde druk in de hersenen. In geva Leggi il documento completo
SKP Nitroderm/1. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nitroderm TTS 5mg/24u, pleisters voor transdermaal gebruik Nitroderm TTS 10mg/24u, pleisters voor transdermaal gebruik Nitroderm TTS 15mg/24u, pleisters voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een pleister bevat 25, 50 of 75 mg nitroglycerine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleisters voor transdermaal gebruik. Nitroderm TTS is een uit verschillende lagen opgebouwd systeem, bestemd om, na applicatie op de huid, doorheen een afgiftemembraan op continue wijze nitroglycerine af te geven. Het afgiftemembraan beperkt de afgifte door een hyperpermeabele huid. Het werkzaam bestanddeel dringt doorheen de huid en wordt bijgevolg direct biologisch beschikbaar voor de algemene bloedsomloop, aan relatief constante concentraties tijdens de aanbevolen applicatieperiode. Volgende 3 systemen zijn beschikbaar: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------- Nitroderm TTS 5 Nitroderm TTS 10 Nitroderm TTS 15 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------- Contactoppervlakte 10 cm² 20 cm² 30 cm² Inhoud aan nitroglycerine 25 mg 50 mg 75 mg Afdruk aan achterzijde CG CG CG DOD DPD EJE ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------- De getallen in de productbenamingen TTS 5, TTS 10 en TTS 15 verwijzen naar de nominale hoeveelheid nitroglycerine in mg die door het systeem wordt afgegeven over een periode van 24 uur. De resterende hoeveelheid nitroglycerine in elk systeem dient als reserve en wordt bij normaal gebruik niet afgegeven. Na 12 uur vb., heeft ieder systeem 10% afgegeven van zijn oorspronkelijke inhoud aan nitroglycerine. Daar de afgifte van nitroglycerine uit Nitroderm TTS constant verloopt per cm², hangt de toegediende dosis af van de afmeting v Leggi il documento completo