Nitisinone Dipharma 5 mg Hartkapsel

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Nitisinone

Commercializzato da:

Dipharma

Codice ATC:

A16AX04

INN (Nome Internazionale):

Nitisinone

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Hartkapsel

Composizione:

Nitisinone 5 mg

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Area terapeutica:

Nitisinone

Dettagli prodotto:

CTI-code: 536497-01 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08719327102985 - CNK-code: 4227906 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Kommerzialisiert

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NITISINONE DIPHARMA 5 MG HARTKAPSELN
NITISINONE DIPHARMA 10 MG HARTKAPSELN
Nitisinon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nitisinone Dipharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nitisinone Dipharma beachten?
3.
Wie ist Nitisinone Dipharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitisinone Dipharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NITISINONE DIPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitisinone Dipharma enthält den Wirkstoff Nitisinon. Nitisinone
Dipharma wird
eingesetzt zur Behandlung:
-
einer seltenen Erkrankung eingesetzt, die bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern (alle Altersgruppen) als angeborene Tyrosinämie Typ 1
bezeichnet wird
-
einer seltenen Erkrankung bei Erwachsenen, die als Alkaptonurie (AKU)
bezeichnet
wird.
Bei diesen Erkrankung kann Ihr Körper die Aminosäure Tyrosin
(Aminosäuren sind die
Bausteine unserer Proteine) nicht vollständig abbauen. Dies führt
zur Bildung von
schädlichen Stoffen, die sich in Ihrem Körper anreichern. Nitisinone
Dipharma blockiert
den Abbau von Tyrosin, und somit werden die schädlichen Stoffe nicht
gebildet.
Bei der Behandlung der angeborenen Tyrosinämie Typ 1 müssen Sie
während der
B