NISTATINA

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Compra

Scarica Foglio illustrativo (PIL)
15-03-2023
Scarica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2021

Principio attivo:

NISTATINA

Commercializzato da:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Codice ATC:

ANTIMICOTICO

INN (Nome Internazionale):

NYSTATIN

Area terapeutica:

ANTIMICOTICO

Dettagli prodotto:

25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC - 1256800450098 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME VAGINAL; 25.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC - 1256800450101 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME VAGINAL; 25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC - 1256800450111 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME VAGINAL; 25.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC - 1256800450128 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME VAGINAL

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2002-02-06

Foglio illustrativo

                                Nistatina_bula_paciente
Nistatina
Prati-Donaduzzi
Creme
25.000 UI/g
1
Nistatina_bula_paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme de 25.000 UI/g em embalagem com 1 bisnaga de 50 g acompanhada de
10 aplicadores ginecológicos ou
em embalagem com 1 bisnaga de 60 g acompanhada de 14 aplicadores
ginecológicos.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DO CREME CONTÉM:
nistatina.............................................................................................................................25.000
U.I.
veículo
q.s.p......................................................................................................................1
g
Excipientes: petrolato branco, propilenoglicol, cetomacrogol 1000,
álcool cetoestearílico, álcool cetílico, sorbitol
70%, hidróxido de alumínio, metilparabeno, propilparabeno,
simeticona e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de candidíase vaginal
(monilíase – infecção na mucosa da vagina
com lesões esbranquiçadas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como _Candida albicans _(monília ou sapinho)
e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua destruição. A nistatina não
apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico à
nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca,
tópico (uso externo – na pele) ou em
infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o
diafragma de borracha (dispositivo de barreira
inserido na vagina) com este medicamen
                                
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Scheda tecnica

                                Nistatina_bula_profissional
Nistatina
Prati-Donaduzzi
Creme
25.000 UI/g
Nistatina_bula_ profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme de 25.000 UI/g em embalagem com 1 bisnaga de 50 g acompanhada de
10 aplicadores ginecológicos, com 1 bisnaga de 60 g
acompanhada de 14 aplicadores ginecológicos, com 50 bisnagas de 50 g
acompanhadas de 500 aplicadores ginecológicos ou com 50
bisnagas de 60 g acompanhadas de 700 aplicadores ginecológicos.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DO CREME CONTÉM:
nistatina.............................................................................................................................25.000
U.I.
veículo
q.s.p......................................................................................................................1
g
Excipientes: petrolato branco, propilenoglicol, cetomacrogol 1000,
álcool cetoestearílico, álcool cetílico, sorbitol 70%, hidróxido
de
alumínio, metilparabeno, propilparabeno, simeticona e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de candidíase vaginal
(monilíase).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina tem ação fungistática e fungicida _in vitro _contra uma
grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes, incluindo
_Candida _
_albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C.
pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum,
T. _
_mentagrophytes_._ _
Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a
_Candida albicans _não desenvolve resistência à nistatina.
Geralmente não se
desenvolve resistência à nistatina durante o tratamento.
Masterton 1975 comparou clotrimazol à nistatina no tratamento da
candidíase vaginal. Duzentas e duas mulheres foram incluídas no
estudo,
102 receberam clotrimazol e 100 receberam nistatina. Na revisão de
quatro semanas 74% das mulheres tratadas com nistatina apre
                                
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