Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
AMOXICILINA TRIHIDRATO 140
VÍA INTRAMUSCULAR
NISINJECT 175 mg SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # NISAMOX 175 mg SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml, NISINJECT 175 mg SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # NISINJECT 175 mg SUSPENSION INYECTABLE 1 (50 ml), NISINJECT 175 mg SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # NISINJECT 175 mg SUSPENSION INYECTABLE 1 (100 ml)
con receta
Bovino; Perros
Amoxicilina e inhibidores de la enzima
Caducidad formato: 12 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Perros: Infección articular causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Onfalitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Mastitis causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: PENICILINA; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERHIDROSIS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 62 Horas
Autorizado, 575936 Autorizado, 575937 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NISINJECT 175 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Norte Representante del Titular: Elanco Spain, S.L.U. Ed. América Av. de Bruselas, 13 28108 Alcobendas (Madrid) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NISINJECT 175 mg SUSPENSIÓN INYECTABLE 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Nisinject 175 mg Suspensión Inyectable es una suspensión blanquecina que contiene 140 mg/ml de amoxicilina (como amoxiclina trihidrato) y 35 mg/ml de ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) en una base oleosa. Excipientes: 0,08 mg de butilhidroxianisol y 0,08 mg de butilhidroxitolueno. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO Bovino: Mastitis Infecciones respiratorias e infecciones de tejidos blandos (p.e. enfermedades articulares, onfalitis, abcesos) Perros: Infecciones respiratorias, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de tejidos blandos (p.e. abscesos, pioderma, saculitis anal y gingivitis) 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u otras sustancias del grupo beta-lactámico. No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos. No usar en animales con disfunción renal grave acompañada de anuria u Leggi il documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NISINJECT 175 mg SUSPENSION INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 140 mg Acido clavulánico (como clavulanato de potasio) 35 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,08 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,08 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable Suspensión oleosa de color blanquecino a crema. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Mastitis Infecciones respiratorias. Infecciones de tejidos blandos (p.e. enfermedades articulares, onfalitis, abcesos) Perros: Infecciones respiratorias, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de tejidos blandos (p.e. abscesos, pioderma, saculitis anal y gingivitis) 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u otras sustancias del grupo beta-lactámico. No usar en animales con disfunción renal grave acompañada de anuria u oliguria. No usar en conejos, cobayas, hámsteres o jerbos. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso del producto está contraindicado cuando se sabe que existen resistencias a la combina- ción de penicilinas u otras sustancias del grupo beta-lactámico. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES El ácido clavulánico es sensible a la humedad. Es muy importante, por tanto, que se utilicen jeringas y agujas completamente secas en la extracción de la suspensión inyectable para evitar la contaminación del contenido restante del vial con gotas de agua. La contaminación dará lugar a porciones evidentes de Leggi il documento completo