NISACORTEC 50 50 mg TABLETA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

PREDNISONA;

Commercializzato da:

LABORATORIOS GABBLAN SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Codice ATC:

H02AB07

INN (Nome Internazionale):

PREDNISONE;

Forma farmaceutica:

TABLETA

Composizione:

POR TABLETA

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

caja de cartón x 2,4,5,10,20,50,60,100,120,150,200,300,500 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC ámbar

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

LABORATORIOS GABBLAN SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Gruppo terapeutico:

Prednisona

Dettagli prodotto:

Presentación: caja de cartón x 2, 4, 5, 10, 20, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC ámbar/Aluminio.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-04-14

Scheda tecnica

NISACORTEC 50 50mg
Tableta
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Prednisona
..
.50 mg
Excipientes c.s.p
..
1 Tableta
Para excipientes, ver
Listado de excipientes.
INFORMACIÓN CLÍNICA
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de sustitución en la insuficiencia adrenal, para reponer
la falta de
hormonas endógenas.
A dosis farmacológicas, por su acción antiinflamatoria e
inmunosupresora, la
prednisona está indicada en las siguientes enfermedades:
- Enfermedades pulmonares, como asma persistente severo.
- Hipersensibilidad a los medicamentos y otras reacciones alérgicas
graves.
- Enfermedades reumáticas, como artritis reumatoide, espondilitis
anquilosante, artritis
gotosa aguda.
- Enfermedades autoinmunes, del colágeno y de los vasos, como lupus
eritematoso
sistémico, polimiositis, dermatomiositis y vasculitis.
- Enfermedades gastrointestinales, como colitis ulcerosa, enfermedad
de Crohn.
- Enfermedades hepáticas, como la hepatitis crónica activa de origen
autoinmune.
- Enfermedades renales, como el síndrome nefrótico.
-
Enfermedades
hematológicas,
como
anemia
hemolítica
adquirida,
púrpura
trombocitopénica idiopática y otras con implicación tumoral, como
leucemia.
- Enfermedades inflamatorias oculares, como neuritis óptica.
- Enfermedades de la piel, como urticaria, eczema severo y pénfigo.
Como coadyuvante en el tratamiento con agentes citostáticos o
radioterapia.
Dosis y vía de administración
En general, el tratamiento se inicia con dosis relativamente altas que
se reducirán
posteriormente. Tan pronto como se obtenga una respuesta satisfactoria
al tratamiento
inicial, la dosis diaria se debe disminuir gradualmente (en intervalos
entre uno y varios
días), hasta que se alcance la dosis mínima eficaz para una
respuesta terapéutica
adecuada (dosis de mantenimiento).
Dosis inicial general
Adultos: de 20 a 90 mg diarios.
Niños: de 0,5 a 2 mg/Kg de peso corporal al día.
Dosis general de mantenimiento
Adultos: de 5 a 10 mg diarios.
Niños: de 0,25 a 0,5 mg/Kg/día. En c