NIPIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nifedipina

Commercializzato da:

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

Codice ATC:

C08CA05

INN (Nome Internazionale):

Nifedipine

Confezione:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO" 14 COMPRESSE; "60 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO" 14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Nifedipina

Dettagli prodotto:

031806019 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 031806021 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
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NIPIN 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO
NIPIN 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO
NIFEDIPINA
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COMPOSIZIONE
Ogni compressa da 30 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: nifedipina 30 mg.
ECCIPIENTI: idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone,
carbossimetilcellulosa,
magnesio stearato, silice colloidale, talco, polietilenglicole 6000,
simeticone, titanio
biossido (E171), ferro ossido rosso (E 172).
Ogni compressa da 60 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: nifedipina 60 mg.
ECCIPIENTI: idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone,
carbossimetilcellulosa,
magnesio stearato, silice colloidale, talco, polietilenglicole 6000,
simeticone, titanio
biossido (E171), ferro ossido rosso (E 172).
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Compresse rivestite con film a rilascio modificato.
NIPIN 30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato:
astuccio contenente
14 compresse da 30 mg.
NIPIN 60 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato:
astuccio contenente
14 compresse da 60 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Cardiovascolare: calcioantagonista.
TITOLARE A.I.C.
Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11 - 22036 Erba (CO)
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11 – 22036 ERBA (CO)
CONCESSIONARIO PER LA VENDITA:
S.F. Group S.r.l. – Via Beniamino Segre, 59 – 00134 ROMA
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica
stabile (angina
da sforzo).
Trattamento dell’ipertensione arteriosa.
CONTROINDICAZIONI
NIPIN non dev’essere somministrato in caso di ipersensibilità nota
alla nifedipina o
ad uno degli eccipienti (vedi paragrafo “Precauzioni per l’uso”,
vedi paragrafo
“Composizione”).
NIPIN non dev’essere somministrato in cas

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
NIPIN 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO
NIPIN 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 30 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Nifedipina 30 mg
Ogni compressa da 60 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Nifedipina 60 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere Par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film a rilascio modificato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica
stabile (angina da sforzo).
-
Trattamento dell’ipertensione arteriosa.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali
in funzione della gravità
della malattia e della risposta del paziente.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi
necessario un accurato
controllo della situazione pressoria e, nei casi gravi, una riduzione
del dosaggio.
Salvo diversa prescrizione medica per l’adulto valgono le seguenti
direttive posologiche:
ADULTI
DOSE
1.
Cardiopatia ischemica
Angina pectoris cronicamente stabile
(angina da sforzo)
1 cpr da
30 mg al dì
La dose può essere gradatamente aumentata, in accordo con le esigenze
individuali dei
pazienti, fino ad un dosaggio massimo di 120 mg somministrato una
volta al giorno, al
mattino.
Ipertensione arteriosa
1 cpr da
30 mg al dì
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare gradualmente la
dose, secondo le
esigenze individuali, fino ad un dosaggio massimo di 60 mg
somministrato una volta al
giorno, al mattino.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
La sicurezza e l’efficacia della nifedipina nei bambini al di sotto
dei 18 anni di età non sono
state stabilite. I dati al momento disponibili per l’uso della
nifedipina nell’ipertensione sono
riportati nel paragrafo 5.1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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