NIOGERMOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ciclopirox

Commercializzato da:

POLICHEM S.R.L.

Codice ATC:

D01AE14

INN (Nome Internazionale):

Ciclopirox

Confezione:

"80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" FLACONE IN VETRO DA 3,3ML CON TAPPO A VITE PP + PENNELLINO APLICATORE; "80 MG/G SMALTO MEDI

Classe:

M

Area terapeutica:

Ciclopirox

Dettagli prodotto:

039390024 - 80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE FLACONE IN VETRO DA 6,6 ML CON TAPPO A VITE PP + PENNELLINO APLICATORE - Autorizzato; 039390012 - 80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE FLACONE IN VETRO DA 3,3ML CON TAPPO A VITE PP + PENNELLINO APLICATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NIOGERMOX 80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
Ciclopirox
Per adulti
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo
foglio o come il
medico o farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
•
Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 6 mesi per le
unghie delle mani e
dopo 12 mesi per le unghie dei piedi, deve contattare il medico.
_CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:_
1.
Che cos’è NIOGERMOX e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NIOGERMOX
3.
Come usare NIOGERMOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIOGERMOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ NIOGERMOX E A CHE COSA SERVE
NIOGERMOX è un agente antifungino con ampia efficacia (antimicotico
ad ampio spettro)
per uso locale sulle unghie delle mani e dei piedi e nelle zone
cutanee adiacenti.
E’ utilizzato per il trattamento delle infezioni delle unghie lievi
e moderate causate da funghi
filamentosi e/o funghi sensibili al ciclopirox.
Il principio attivo ciclopirox previene la crescita dei funghi e li
distrugge, migliorando in tal
modo l’aspetto delle unghie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE NIOGERMOX 80 MG/G
NON USI NIOGERMOX
•
Se è allergico al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli altri
eccipienti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
In bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni, per l’insufficienza
di dati clinici in
questo gruppo d’età
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di smalto medicato per unghie contiene: 80 mg di ciclopirox.
Eccipiente con effetti noti: 10 mg di alcol cetostearilico/g di
soluzione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie. Soluzione trasparente, incolore tendente
al giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da
funghi sensibili al ciclopirox_,_
senza coinvolgimento della matrice ungueale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Niogermox nei bambini e adolescenti al
di sotto dei 18 anni
di età non è stata ancora stabilita. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
_Uso cutaneo_
Per uso topico sulle unghie delle mani, dei piedi e nelle zone cutanee
immediatamente
adiacenti (perionichio, iponichio).
Salvo diversa prescrizione medica, applicare uno strato sottile di
NIOGERMOX una volta al
giorno su tutta la superficie, pulita e asciutta, della/e unghia/e
malata/e. Applicare lo smalto
medicato su tutta la lamina dell’unghia, sui 5 mm circa della cute
adiacente e, se possibile, sotto
il margine libero dell’unghia. NIOGERMOX asciuga in 30 secondi
circa. Non lavare le unghie
trattate per almeno sei ore. Si consiglia, pertanto, l'applicazione
serale del prodotto, prima di
coricarsi. Al termine di questo lasso di tempo, potranno riprendere le
normali pratiche igieniche.
Per rimuovere NIOGERMOX non necessitano solventi o abrasivi (ad
esempio lime per unghie),
è sufficiente lavare accuratamente le unghie con acqua. A volte,a
causa di un risciacquo
incompleto delle unghie, è possibile che dopo alcuni giorni di
trattamento, si formi una patina
bianca sulla superficie dell’unghia. Per rimuoverlo sarà
sufficiente un lavaggio accurato con
sapone neutro