NINOXAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OSSIDO NITROSO, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

NIPPON GASES PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N01AX63

INN (Nome Internazionale):

OSSIDO NITROSO, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"50%+50% GAS MEDICINALE" BOMBOLA DA 10 LT IN ACCIAIO CON VALVOLA PRV; "50%+50% GAS MEDICINALE" BOMBOLA DA 10 LT IN ACCIAIO CON V

Classe:

M

Area terapeutica:

OSSIDO NITROSO, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

042646024 - 50%+50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 5 LT IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA - Autorizzato; 042646051 - 50%+50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 10 LT IN ALLUMINIO CON VALVOLA PRV - Autorizzato; 042646087 - 50%+50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 10 LT IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRAT - Autorizzato; 042646048 - 50%+50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 5 LT IN ALLUMINIO CON VALVOLA PRV - Autorizzato; 042646063 - 50%+50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 10 LT IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA - Autorizzato; 042646075 - 50%+50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 10 LT IN ACCIAIO CON VALVOLA PRV - Autorizzato; 042646099 - 50%+50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 50 LT IN ACCIAIO CON VALVOLA PRV - Autorizzato; 042646036 - 50%+50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 5 LT IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA - Autorizzato; 042646012 - 50%+50% GAS MEDICINALE,COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 5 LT IN ACCIAIO CON VALVOLA PRV - Autorizzato; 042646101 - 50%+50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 2 LT IN ALLUMINIO CON VALVOLA PRV - Autorizzato; 042646113 - 50%+50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 2 LT IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NINOXAN 50%/50%, GAS MEDICINALE, COMPRESSO
protossido di azoto/ossigeno
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. Potrebbe essere pericoloso,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Ciò include i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Ninoxan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ninoxan
3.
Come usare Ninoxan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ninoxan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cosa è Ninoxan e a cosa serve
Ninoxan contiene una miscela pronta al 50% di protossido di azoto (
“gas esilarante” medicinale, N
2
O) e
50% di ossigeno (ossigeno medicinale, O
2
). Deve essere utilizzato respirando la miscela di gas.
Effetti di Ninoxan:
Il protossido di azoto costituisce il 50% della miscela di gas. Il
protossido di azoto ha effetto antalgico,
riduce la sensazione di dolore e aumenta la soglia del dolore. Il
protossido di azoto ha anche un effetto
rilassante e leggermente calmante. Questi effetti sono dovuti
all’azione del protossido di azoto sui
neurotrasmettitori.
La concentrazione in ossigeno al 50%, circa il doppio di quella
contenuta nell’aria ambiente, ne garantisce
una concentrazione sicura nella miscela inspirata.
Utilizzo di Ninoxan
Ninoxan dovrebbe essere usato quando sono desiderati effetti
analgesici di rapida azione e rapida
risoluzione, quando lo stato di dolore da trattare è di intensità da
lieve a moderata e di durata limitata.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ninoxan 50%/50%, gas medicinale, compresso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bombola contiene: Protossido di azoto (N
2
O medicinale) 50% v/v e Ossigeno (O
2
medicinale) 50% v/v
– 170 bar (15°C).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale, compresso. Gas incolore e inodore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Ninoxan è indicato per il trattamento delle condizioni dolorose di
breve durata e di intensità lieve e moderata
quando è richiesta un’azione analgesica rapida e di durata
limitata.
Ninoxan è indicato nei bambini di età superiore a 1 mese, negli
adolescenti e negli adulti.
4.2. Posologia e modalità di somministrazione
Quando si lavora con il protossido di azoto si devono adottare
speciali precauzioni. Il protossido di azoto
deve essere somministrato in ottemperanza alle linee guida nazionali.
Posologia
La somministrazione di Ninoxan dovrebbe iniziare poco prima
dell’effetto analgesico voluto. L’effetto
analgesico è evidente dopo 4-5 inalazioni e raggiunge la massima
efficacia in 2-3 minuti. La
somministrazione di Ninoxan dovrebbe continuare per tutta la durata
del processo doloroso, o fino a quando
si desidera ottenere l’effetto analgesico. Dopo l’interruzione
della somministrazione/inalazione, l’effetto
svanisce rapidamente nel giro di pochi minuti.
Popolazione Pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Ninoxan nei bambini di età inferiore
ad 1 mese non è stata stabilita.
Modo di Somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2022
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Ninoxan è somministrato per via inalatoria mediante maschera facciale
in pazienti c