Nimvastid

Nazione: Unione Europea

Lingua: rumeno

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

rivastigmină

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

N06DA03

INN (Nome Internazionale):

rivastigmine

Gruppo terapeutico:

Psychoanaleptics,

Area terapeutica:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Indicazioni terapeutiche:

Tratamentul simptomatic al demenței Alzheimer ușoară până la moderată. Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică.

Dettagli prodotto:

Revision: 10

Stato dell'autorizzazione:

Autorizat

Data dell'autorizzazione:

2009-05-11

Foglio illustrativo

68
B. PROSPECTUL
69
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
NIMVASTID 1,5 MG CAPSULE
NIMVASTID 3 MG CAPSULE
NIMVASTID 4,5 MG CAPSULE
NIMVASTID 6 MG CAPSULE
rivastigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi aceleaşi semne
de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Nimvastid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nimvastid
3.
Cum să luaţi Nimvastid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nimvastid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
CE ESTE NIMVASTID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Nimvastid este rivastigmina.
Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de
colinesterază. La pacienţii cu
demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite
celule nervoase mor la nivelul
creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului
acetilcolină (o substanţă care
permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina
acţionează prin blocarea enzimelor
care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi
butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, Nimvastid
permite nivelurilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului,
contribuind la reducerea simptomelor
bolii Alzheimer şi demenţei asociate cu boala Parkinson.
Nimvastid este utilizat pentru tratamentul pacienţilor a

Scheda tecnica

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nimvastid 1,5 mg capsule
Nimvastid 3 mg capsule
Nimvastid 4,5 mg capsule
Nimvastid 6 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Nimvastid 1,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent
cu rivastigmină 1,5 mg.
Nimvastid 3 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent
cu rivastigmină 3 mg.
Nimvastid 4,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent
cu rivastigmină 4,5 mg.
Nimvastid 6 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent
cu rivastigmină 6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Nimvastid 1,5 mg capsule
Capsule cu capac şi corp de culoare galbenă, conţinând o pulbere
albă până la aproape albă.
Nimvastid 3 mg capsule
Capsule cu capac şi corp de culoare portocalie, conţinând o pulbere
albă până la aproape albă.
Nivmastid 4,5 mg capsule
Capsule cu capac şi corp de culoare brun-roşcat, conţinând o
pulbere albă până la aproape albă.
Nimvastid 6 mg capsule
Capsule cu capac de culoare brun-roşcat şi corp de culoare
portocalie, conţinând o pulbere albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei la pacienţii cu boala
Parkinson idiopatică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă
în diagnosticul şi tratamentul demenţei
Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson.
Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale. Tratamentul
cu rivastigmină trebuie început
numai dacă există un însoţitor care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de
3
către pacient.
Doze
Rivastigmina trebuie administrată d